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高危型人乳头瘤病毒与女性下生殖道感染联合检测专家共识 共识 其它

女性下生殖道感染是妇科常见疾病,包括阴道炎和子宫颈炎。常见的下生殖道感染包括:细菌性阴道病、需氧菌性阴道炎、外阴阴道假丝酵母菌病、阴道毛滴虫病以及由淋病奈瑟菌、衣原体、支原体等引起的子宫颈炎等。下生殖

弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册审查指导原则(2023年修订版) 指导原则 其它

本指导原则旨在指导注册申请人对弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门提供参考。

美国食品药品监督管理局《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药物的开发行业指南》的更新要点解读(临床部分) 共识 其它

2018年11月美国食品药品监督管理局(FDA)发布了关于《慢性乙型肝炎病毒感染药物研发的指导意见(征求意见稿)》(以下简称:征求意见稿), 2022年4月,FDA发布了《慢性乙型肝炎病毒感染:治疗药

阴道自取样高危型人乳头瘤病毒检测用于子宫颈癌筛查的中国专家共识 共识 其它

2024-11-15

暂无更新

中国国家癌症中心2024年也发布了2022年的肿瘤登记数据:我国子宫颈癌疾病负担约占全球的1/5,并且发病率与死亡率均呈增长趋势。

人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿) 政策 其它

按照国家药品监督管理局医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织修订了《人乳头瘤病毒(HPV)核酸检测及基因分型试剂注册审查指导原则(2024年修订稿)(征求意见稿)》

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