Ther Adv Musculoskelet Dis：Bimekizumab单抗治疗活动性银屑病关节炎临床疾病控制标准与患者结果的关联研究

银屑病关节炎（PsA）是一种慢性炎症性疾病，其特征是多领域的症状，包括外周和轴关节，银屑病皮肤和指甲病变。临床表现的多样性增加了患者的负担，深刻地影响了患者的功能和生活质量。患者报告的PsA最具问题的症状包括疼痛、疲劳和体力活动减少。所有国际PsA治疗建议的一个关键目标是通过症状控制、预防结构损伤以及身体和社会功能的正常化，最大限度地提高患者的健康相关生活质量（HRQoL）。因此，治疗应旨在通过在所有领域实现和维持尽可能低的疾病活动水平来减少PsA对患者生活的影响。

治疗效果的评估使用临床结果，如美国风湿病学会（ACR）反应标准，皮肤的银屑病面积和严重程度指数（PASI），以及评估多个领域的复合结果，如最小疾病活动性（MDA）标准和银屑病关节炎疾病活动性指数（DAPSA）。虽然这些措施决定了治疗的临床疗效，但目前的证据表明，这些结果的改善或达到更高的阈值对治疗后患者报告的症状有意义的影响是有限的，很少有对PsA介入研究的事后分析。因此，确定临床干预后日益严格的临床疾病控制（即达到较低水平的疾病活动）在多大程度上与患者报告的预后（PRO）指标的更大改善相关，特别是那些评估疼痛、疲劳、身体功能和HRQoL的指标，具有临床意义。

Bimekizumab是一种人源化单克隆IgG1抗体，可选择性抑制IL-17F和IL-17A。III期BE OPTIMAL和BE COMPLETE研究证明了Bimekizumab单抗在生物疾病缓解抗风湿药物(bDMARD)-naïve患者以及先前对肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi-IR）反应不足或不耐受的患者中的耐受性和持续疗效。在长达1年的时间里，无论患者之前是否使用过生物制剂，观察到关节和皮肤疗效结局以及PRO测量方面类似的有临床意义的改善。在此，我们对beoptimal和becomplete中接受Bimekizumab单抗治疗的活动性PsA患者进行了一项回顾性分析，研究了达到越来越严格的临床疾病控制标准与第16周疼痛、疲劳、身体功能和HRQoL的PRO测量改善之间的关系，以及长达52周的长期治疗。

方法：BE OPTIMAL和BE COMPLETE对bDMARD-naïve和TNFi-IR的PsA活性患者每4周皮下注射160mgBimekizumab单抗进行评估。采用美国风湿病学会（American College of Rheumatology， ACR）反应标准、最小疾病活动性、银屑病关节炎疾病活动性指数以及ACR50和银屑病面积和严重程度指数100%改善的综合结果来评估疾病控制。在第16周和第52/40周（BE OPTIMAL/BE COMPLETE）评估临床疾病控制标准与PRO测量的疼痛、疲劳、身体功能和HRQoL之间的关系。

疾病活动度与患者在bDMARD-naïve患者第52周和TNFi-IR患者第40周报告的疼痛（OC）的关联。(a)疼痛VAS CfB和(b)实质性改善（疼痛VAS从基线改善到大于或等于50%）

疾病活动度与第16周患者报告的结果测量的关联（OC）

结果：达到越来越严格的临床疾病控制标准通常与所有PRO测量（包括疼痛）的连续更大改善相关。在第52/40周，达到ACR70的94.7% bDMARD-naïve和97.6%的TNFi-IR患者报告疼痛从基线改善到小于50%，并且最大的数字改善(- 48.5 bDMARD-naïve；−54.7 TNFi-IR)。这种模式早在第16周就很明显，并在第52/40周通过大多数临床疾病控制标准和PRO措施进行评估时持续存在。

结论：对于接受Bimekizumab单抗治疗的患者，无论之前是否使用TNFi，越来越严格的疾病控制阈值的实现与pro的相应更大改善相关。

原始出处：

Lars Erik Kristensen , William Tillett, Peter Nash；Association of achieving clinical disease control criteria and patient-reported outcomes in bimekizumab-treated patients with active psoriatic arthritis: results from two phase III studies；Ther Adv Musculoskelet Dis. 2024 Nov 11:16:1759720X241288071.