FDA批准治疗银屑病关节炎的**种白介素-23单抗TREMFYA(guselkumab)
2020-07-15 MedSci原创 MedSci原创
TREMFYA是第一种获批用于治疗活动性PsA的白介素(IL)-23单抗,其选择性结合IL-23的P19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。
强生公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准TREMFYA(guselkumab)用于治疗活动性银屑病关节炎(PSA ),其特征在于关节疼痛和皮肤发炎。
TREMFYA是第一种获批用于治疗活动性PsA的白介素(IL)-23单抗,其选择性结合IL-23的P19亚基并抑制其与IL-23受体的相互作用。该药物已经在美国、加拿大、欧盟和日本获批,用于治疗中度至重度斑块状牛皮癣成年患者。在美国、日本和巴西获批用于治疗活动性银屑病成年患者。
IL-23是炎性疾病如银屑病和银屑病关节炎发病的重要驱动因素。TREMFYA在PsA中的安全性和有效性已在两项关键的3期临床试验中得到证明。TREMFYA可以单独使用,也可以与常规的抗风湿病药物或DMARD(例如甲氨蝶呤)联合使用。
银屑病关节炎是一种慢性、进行性、免疫介导的疾病,特征为关节炎、皮肤炎症(骨骼、腱和韧带处发炎)、轴心病(疼痛)以及与牛皮癣有关的皮肤病变。在美国800万银屑病患者中,多达30%的人患有PsA。目前尚无治愈该病的方法,尽管有可用的治疗方法,但大多PsA患者仍在寻找更多选择,以帮助减轻疾病症状。
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