【APASL2025速递】“终结”项目阶段性数据入选2025年APASL年会口头报告

编者按

2025年第34届亚太肝病学会年会（APASL 2025）于3月26 - 30日在北京国家会议中心隆重召开。本次大会以“多元合作 创造消除和治愈的奇迹”为主题，旨在通过跨学科的合作与交流，共同探索肝病的预防、诊断、治疗及管理的新策略和新方法。肝霖君与您分享相关重要内容。

在中国，HBV感染是肝癌发生的主要病因。如何降低肝癌高风险患者的肝癌发生风险以及降低肝癌术后患者的复发风险仍是当前的重点、难点之一。由中国医科大学附属盛京医院窦晓光教授牵头的“终结”项目（TERMINATOR Project）是一项全国前瞻性、多中心、真实世界队列研究，于2023年正式启动，旨在评价聚乙二醇干扰素α-2b（PegIFNα-2b）治疗对于预防HBV相关肝癌高风险患者肝癌发生，以及肝癌根治术后患者肝癌复发的有效性和安全性，为临床实践提供依据。

3月29日下午，中国医科大学附属盛京医院盛秋菊教授获邀口头报告，公布了“终结”项目的部分阶段性数据，结果初步表明：经PegIFNα-2b联合NAs治疗后，HBV相关肝硬化患者的肝癌发生率低，HBV相关肝癌术后患者的肝癌复发率低，且安全性良好。

窦晓光教授

盛秋菊教授现场报告

研究背景

“终结”项目旨在评估PegIFNα在降低HBV相关肝硬化患者肝癌发生率和降低肝癌根治术后患者肝癌复发率的有效性和安全性。项目计划入组400例乙肝代偿期肝硬化患者及100例行肝癌根治术后的HBV相关肝癌患者。

研究方法

该研究基于中国的多中心、前瞻性、真实世界队列研究（“终结”项目）的阶段性数据进行分析。肝硬化组纳入乙肝代偿期肝硬化患者，肝癌组纳入行肝癌根治术后的HBV相关肝癌患者。患者接受PegIFNα-2b联合NAs治疗。主要疗效终点为肝硬化组24/48周的肝癌发生率及肝癌组的肿瘤复发率。安全性评价主要为失代偿期肝硬化的发生率。

研究结果

截至今年2月，已筛查来自中国28个中心的307例患者。

共有76例代偿期肝硬化患者和17例肝癌根治性术后患者完成24周基于PegIFNα-2b的治疗；28例代偿期肝硬化患者和2例肝癌患者完成48周治疗。

基线时，肝硬化组41例（41/76，53.95%）NAs经治的患者HBV DNA低于检测下限，35例患者（35/76，46.05%）未接受过抗病毒治疗，HBV DNA平均水平为3.77 ± 2.02 log₁₀ IU/mL。肝癌组所有患者的HBV DNA均未检测到。两组患者的HBsAg平均水平分别为2.76 ± 0.99 log₁₀ IU/mL和1.94 ± 1.38 log₁₀ IU/mL。

治疗24周后，肝硬化组1例（1/76，1.32%）发生肝癌，肝癌组2例（2/17，11.76%）发生肝癌复发。所有患者的HBV DNA均未检测到。24周时，肝硬化组HBsAg平均水平为2.21 ± 1.25 log₁₀ IU/mL，肝癌组HBsAg平均为1.71 ± 1.48 log₁₀ IU/mL，与基线相比分别减少0.55 ± 0.86 log₁₀ IU/mL（P = 0.000）和0.23 ± 0.23 log₁₀ IU/mL（P = 0.007）。

治疗48周后，肝硬化组所有患者（28/28，100%）均未发生肝癌，肝癌组2例患者未发生肝癌复发。48周时，肝硬化组HBsAg平均水平为1.92 ± 1.42 log₁₀ IU/ml，较基线（2.66 ± 1.03 log₁₀ IU/ml）下降0.74 ± 1.09 log₁₀ IU/mL（P = 0.007）。

治疗期间未发生肝硬化失代偿。PegIFNα治疗的不良反应主要是血小板减少。

研究结论

接受PegIFNα联合NAs治疗后，HBV相关肝硬化患者的肝癌发生率低，HBV相关肝癌术后患者的肝癌复发率低，且安全性良好，极少发生肝硬化失代偿。

本文图片引自盛秋菊教授报告幻灯

参考文献：

Sheng QJ, Zeng DW, Ding Y, et al. The Efficacy and Safety of Pegylated Interferon Alpha Treatment in Patients with HBV Related Cirrhosis and HCC after Radical Surgery: Preliminary Data From The TERMINATOR Project. APASL2025, Abstracts (OP0332).