Nature Medicine：妊娠期糖尿病女性低能量饮食干预：DiGest随机临床试验

妊娠期糖尿病影响全球6-15%的孕妇，并且与不良的母婴结局相关。妊娠期糖尿病的风险因素包括超重、肥胖以及孕期体重过度增加。目前有几种饮食策略已成功用于支持非妊娠的2型糖尿病患者的减重，包括极低能量饮食（每天400-500千卡）、低能量饮食（每天1,000-1,500千卡）和代餐。对于妊娠期糖尿病患者，类似的方法可能很有价值，但饮食减重对于妊娠期糖尿病女性的管理作用尚未得到验证。本研究旨在探讨妊娠期低能量饮食是否能改善妊娠期糖尿病的围产期结局。

本研究在英格兰的八个中心针对单胎妊娠、妊娠期糖尿病且身体质量指数（body mass index，BMI）≥25 kg/m²的女性进行了一项多中心、平行、随机、对照、双盲试验。受试者被随机分配接受标准能量对照饮食（2000 kcal/d）或从入组（29周）至分娩的低能量干预饮食（1200 kcal/d），饮食以每周饮食盒的形式提供（碳水化合物40%、脂肪35%、蛋白质25%）。随机化按1:1的比例进行，按中心分层，并对受试者和研究团队设盲。主要结局为从入组到36周的母亲体重变化和后代出生体重。总共有425例受试者被随机分配到对照组（n＝211）或干预组（n＝214）。

主要结局：在36周时，干预组与对照组之间母亲体重变化无显著差异（干预组：+0.39 kg (4.23)，对照组：+0.54 kg (4.17)；基线调整后干预效应β -0.20，95% CI: -1.01, 0.61；P=0.623）。当包含早产参与者并调整分娩时的胎龄、使用多重插补以及将分析限制为订购饮食盒4周或以上的女性时，结果均不受影响。在干预组和对照组之间，新生儿的标准化出生体重无显著差异（干预效应β 0.005，95% CI: -0.19, 0.20；P=0.962）。

次要结果：在36周时，提供低能量饮食减少了长效胰岛素治疗的需求（对照组：39.2%，干预组：27.5%；比值比：0.36（95% CI：0.18-0.70）；P=0.003），且低能量饮食干预对长效胰岛素需求的影响不受入组时母亲BMI、教育程度、种族、剥夺评分、母亲年龄或研究中心的影响。在36周时两组在二甲双胍或短效餐时胰岛素、分娩方式、血压或持续血糖监测指标方面无显著差异。

图1：母亲特征对干预措施影响长期胰岛素需求的相互作用

在调整基线HbA1c和研究中心后，干预组产后HbA1c显著低于对照组，而两组在大胎龄儿率、新生儿重症监护病房入院率、估算出生胎龄或脐血C肽浓度方面无显著差异。

安全性结局：两组关于小胎龄儿的数量相似，且在预期范围内。

在BMI≥25 kg/m²的妊娠期糖尿病患者中，提供限制能量的饮食可以减少长效胰岛素的需求。随机分组之间的饮食能量差异不足以带来体重轨迹的显著差异，且主要母婴结局没有差异。然而，整个队列中有40%的患者体重减轻，且不良事件并未增加。在二次分析中，孕晚期体重减轻（平均减重3 kg或3%）与产前和产后母体血糖改善、收缩压降低以及减少LGA婴儿相关。在妊娠期糖尿病中，孕晚期适度减重似乎是安全的。综上所述，对于BMI≥25 kg/m²的妊娠期糖尿病女性，建议在循证指南中考虑将能量摄入限制至 1,200 kcal/天。

原始出处：

Kusinski, L.C., Jones, D., Atta, N. et al. Reduced-energy diet in women with gestational diabetes: the dietary intervention in gestational diabetes DiGest randomized clinical trial. Nat Med 31, 514–523 (2025). https://doi.org/10.1038/s41591-024-03356-1