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盘点:2024年FDA批准的50款创新药物

盘点:2024年FDA批准的50款创新药物

2024年美国FDA药品评价与研究中心(CDER)共批准了50款新药,其中包括34款新分子实体和16款生物大分子药物。新分子实体中,小分子居多,占比约达91%(31款),其余包括核酸与多肽类药物;生物

网络 - FDA,创新药物 - 2025-01-03

JAMA子刊:80%患者湿疹症状控制,重磅抗炎药5年持续安全有效

JAMA子刊:80%患者湿疹症状控制,重磅抗炎药5年持续安全有效

这项研究支持了dupilumab治疗的长期安全性和有效性。

医学新视点 - 湿疹,Dupilumab - 2024-09-25

NEJM:度普利尤单抗治疗COPD伴血液嗜酸性粒细胞显示2型炎症患者

NEJM:度普利尤单抗治疗COPD伴血液嗜酸性粒细胞显示2型炎症患者

鉴于炎症对COPD发病机制的重要性,寻找靶向免疫/炎症通路的药物一直是该疾病药物研发的重点。与近年来免疫/炎症通路其他适应症(如哮喘、类风湿性关节炎和炎症性肠病等)单克隆抗体药物开发屡屡成功形成鲜明对

MedSci原创 - COPD,度普利尤单抗 - 2024-06-28

NEJM:达必妥治疗儿童嗜酸性粒细胞性食管炎,近70%患者缓解,持续1年

NEJM:达必妥治疗儿童嗜酸性粒细胞性食管炎,近70%患者缓解,持续1年

此次刚刚发表在NEJM杂志上的,使用Dupilumab治疗1-11岁儿童嗜酸性粒细胞性食管炎的3期临床试验结果,疗效显著。

MedSci原创 - 嗜酸性粒细胞性食管炎,度普利尤单抗,达必妥 - 2024-06-28

走出COPD新药研发“死亡谷”:赛诺菲解锁炎症性疾病新“地图”

走出COPD新药研发“死亡谷”:赛诺菲解锁炎症性疾病新“地图”

作为COPD领域即将迎来的第一款生物制剂,度普利尤单抗也即将开创COPD治疗新纪元,为仅有“对症治疗”方法的患者提供全新的治疗选择。从特应性皮炎到COPD,度普利尤单抗的临床价值被充分挖掘。

医药魔方 - COPD,炎症性疾病,度普利尤单抗 - 2024-03-04

JPM大会为2024年指明方向:谷底转折,全球生物制药终将向上发展

JPM大会为2024年指明方向:谷底转折,全球生物制药终将向上发展

回望过去一年,医疗行业穿越了2023最冷“寒冬”之后,2024年是否会迎来新的生机?

MedSci原创 - 生物制药,JPM大会 - 2024-01-13

IL-4R靶点相关研发新药进展

IL-4R靶点相关研发新药进展

IL-4R是哮喘和特应性皮炎的重磅潜力靶点,IL-4R药物为患者带来了有效的治疗药物和新的希望。

同写意 - 支气管哮喘,哮喘,特应性皮炎,IL-4Rα单抗,IL-4R - 2023-04-06

赛诺菲、再生元联合宣布<font color="red">Dupixent</font>:registered:在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂

赛诺菲、再生元联合宣布Dupixent:registered:在欧盟获批新适应症,首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者生物制剂

Dupixent将是欧洲和美国首个用于婴儿期至成年期特应性皮炎患者的生物制剂。

生物探索 - 生物制剂,特应性皮炎 - 2023-03-29

2022年那些失败的临床试验

2022年那些失败的临床试验

本文从药物影响力、未满足的临床需求等方面,总结出2022年临床失败TOP10,试图从这些案例得到启示。

精准药物 - 2023-01-15

梅斯盘点:FDA在2022年度批准的创新药(下)

梅斯盘点:FDA在2022年度批准的创新药(下)

截至2022年12月30日,美国FDA的药物评估和研究中心(CDER)已经批准了37款创新药。FDA的生物制品评估和研究中心(CBER)也批准了至少15项生物制品许可申请(BLA)。虽然与往年相比,今

MedSci原创 - FDA,创新药物,创新药 - 2022-12-31

FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药(上)?

FDA在2022年第三季度批准了哪些创新药(上)?

作为全球最具权威的药监部门-美国FDA,其各种动态都会引起业界的关注和讨论。

MedSci原创 - FDA,创新药物,创新药 - 2022-10-10

2022年Q1:失败临床研究TOP25

2022年Q1:失败临床研究TOP25

基于医药魔方网站行业快讯板块、NextPharma数据库以及公开信息和2022年1-3月的《临床研究月报》,筛选出25项值得关注的未达主要终点的临床研究,供大家参考。

医药魔方Pro - 临床研究 - 2022-07-02

赛诺菲/再生元的<font color="red">Dupixent</font>在第二次慢性自发性荨麻疹研究中表现欠佳

赛诺菲/再生元的Dupixent在第二次慢性自发性荨麻疹研究中表现欠佳

赛诺菲和再生元制药本周五表示,基于预先指定的中期分析,Dupixent (dupilumab) 用于慢性自发性荨麻疹 (CSU) 患者的 III 期研究将因无效而停止。

MedSci原创 - 荨麻疹,Dupixent - 2022-02-18

幼儿哮喘患者的福音,CHMP批准<font color="red">Dupixent</font>用于患有哮喘的幼儿患者

幼儿哮喘患者的福音,CHMP批准Dupixent用于患有哮喘的幼儿患者

Dupilumab是一种人IgG4抗体,能够抗IL-4受体 (IL-4R) α亚基,可阻断由IL-4和IL-13诱导的IL-4R信号传导,下调驱动2型炎症性疾病的分子途径。

MedSci原创 - 哮喘,Dupixent,IL-4/IL-13单抗Dupixent - 2022-02-01