2024 FDA指南：用于递送药物和生物制品的设备的基本药物递送输出
2024-06-28 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
该指南包括对在调查、营销和上市后变更申请中提交的信息和数据的建议。
中文标题：
2024 FDA指南：用于递送药物和生物制品的设备的基本药物递送输出
英文标题：
Essential Drug Delivery Outputs for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2024-06-28
简要介绍：
本指南涉及用于递送人类药物（包括生物制品）的器械和组合产品（包括器械组成部分）的药物递送性能信息的关键方面。该指南描述了FDA与器械设计输出相关的建议，这些建议对于建立和评估药物递送性能至关重要。该指南包括对在调查、营销和上市后变更申请中提交的信息和数据的建议。
相关资料下载：
essential_drug_delivery_outputs_for_devices_intended_to_deliver_drugs_and_biological_products_draft_guidance_june_2024_0.pdf
essential_drug_delivery_outputs_for_devices_intended_to_deliver_drugs_and_biological_products_draft_guidance_june_2024_0.pdf
