医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)

2024-12-02 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。

中文标题:

医疗器械远程传输功能注册审评要点(征求意见稿)

发布日期:

2024-12-02

简要介绍:

各有关单位:

  根据国家药品监督管理局中国药品监管科学研究行动计划——第二批重点项目“基于远程/无线传输技术的医疗器械产品的安全有效性评价研究”的要求,我中心组织起草了《医疗器械远程传输功能注册审评要点》,经调研、讨论,现已形成征求意见稿(附件1),即日起在网上公开征求意见。 

  如有意见和建议,请填写意见反馈表(附件2),以电子邮件的形式于2024年12月20日前反馈至我中心。邮件主题及文件名称请以“远程要点+反馈单位名称”格式命名。

  联系人:曹越

  联系方式:010-86452644

  电子邮箱:caoyue@cmde.org.cn

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