2024 FDA指南:化妆品企业和商品的注册和列名

2024-12-11 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海

本指南提供了建议和说明,以帮助向FDA提交化妆品企业注册和商品信息的人员。

中文标题:

2024 FDA指南:化妆品企业和商品的注册和列名

英文标题:

Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products

发布日期:

2024-12-11

简要介绍:

本指南提供了建议和说明,以帮助向FDA提交化妆品企业注册和商品信息的人员。本指南文件解释了以下内容:

  • 提交化妆品企业注册和商品信息的法定要求;
  • 定义;
  • 谁负责提交;
  • 提交的内容应包含哪些信息;
  • 如何提交;和
  • 何时提交。

FDA 的指导文件(包括本指南)未确立法律上可执行的责任。相反,指南描述了我们当前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。在 FDA 指南中使用 should 一词的意思是建议或推荐某事,但不是必需的。

相关资料下载:
[AttachmentFileName(sort=1, fileName=Guidance - Cosmetics - Registration Listing-12-02-24.pdf)] GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=3b5ab1c00a0889ae, title=2024 FDA指南:化妆品企业和商品的注册和列名, enTitle=Guidance for Industry: Registration and Listing of Cosmetic Product Facilities and Products, guiderFrom=FDA官网, authorId=0, author=, summary=本指南提供了建议和说明,以帮助向FDA提交化妆品企业注册和商品信息的人员。, cover=https://img.medsci.cn/20241212/1733998600912_8538692.png, journalId=0, articlesId=null, associationId=486, associationName=美国食品和药品监督管理局, associationIntro=美国食品和药品监督管理局是美国公共卫生及服务部的一个代理商,其由委员会办公室和4个监督核心功能理事机构组成。, copyright=0, guiderPublishedTime=Wed Dec 11 00:00:00 CST 2024, originalUrl=, linkOutUrl=, content=<p style="color: #333333;">本指南提供了建议和说明,以帮助向FDA提交化妆品企业注册和商品信息的人员。本指南文件解释了以下内容:</p> <ul style="color: #333333;"> <li>提交化妆品企业注册和商品信息的法定要求;</li> <li>定义;</li> <li>谁负责提交;</li> <li>提交的内容应包含哪些信息;</li> <li>如何提交;和</li> <li>何时提交。</li> </ul> <p style="color: #333333;">FDA 的指导文件(包括本指南)未确立法律上可执行的责任。相反,指南描述了我们当前对某个主题的想法,除非引用了特定的监管或法定要求,否则应仅将其视为建议。在 FDA 指南中使用&nbsp;<em>should&nbsp;</em>一词的意思是建议或推荐某事,但不是必需的。</p>, tagList=[TagDto(tagId=1619, tagName=化妆品)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=11, categoryName=药械, tenant=100), CategoryDto(categoryId=28, categoryName=整形美容, tenant=100), CategoryDto(categoryId=33, categoryName=政策人文, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100)], articleKeywordId=1619, articleKeyword=化妆品, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=1619, guiderKeyword=化妆品, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=指南, guiderLanguage=1, guiderRegion=1, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=597, appHits=6, showAppHits=0, pcHits=23, showPcHits=591, likes=0, shares=2, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Fri Dec 13 09:06:00 CST 2024, publishedTimeString=2024-12-11, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=QIAN LIN, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=3, createdBy=null, createdName=QIAN LIN, createdTime=Thu Dec 12 13:44:32 CST 2024, updatedBy=8538692, updatedName=梅斯话题小助手, updatedTime=Thu Dec 12 18:16:54 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=上海, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=Guidance - Cosmetics - Registration Listing-12-02-24.pdf)])
Guidance - Cosmetics - Registration Listing-12-02-24.pdf
下载请点击:
评论区 (0)
#插入话题

拓展阅读

触目!从眼影到腮红和面粉多种化妆品含有强致癌物石棉,80%的间质瘤为接触石棉所致!

文章指出化妆品行业有问题,石棉是致癌物,虽化妆品一般不会故意加石棉,但滑石粉可能有石棉污染,使用含滑石粉化妆品有风险,还介绍了间皮瘤治疗情况,提醒消费者注意。

化妆品、不粘锅、包装食品都“爆雷”!柳叶刀子刊:所含的这个物质,大大增加患癌风险

eBioMedicine:当PFAS中的直链全氟辛烷磺酸盐(n-PFOS)的浓度每增加一倍,甲状腺癌的诊断率增加了56%,乳头状甲状腺瘤的诊断率也随之增加了56%。

柳叶刀子刊:不粘锅、化妆品中这种物质,或大增甲状腺癌风险

该研究显示,不粘锅、化妆品中的PFAS,与增加甲状腺癌发病风险有关,直链全氟辛烷磺酸(n-PFOS)浓度每增加一个四分位数,甲状腺癌诊断率增加56%。

哈佛大学新研究,这类化妆品,或降低40%女性的生育能力

定期捐献血液或血浆可以将血液中有毒的PFAS化学物质的水平降低30%。该试验是首次发现一种有效的干预措施,它可以降低PFAS的水平。

哈佛大学新研究,这类化妆品,或降低40%女性的生育能力

化妆品是女人必不可少的物品,爱美是女人的天性。但化妆品中含有各种化学物质,比如焦油、色素、染料、苯或者甲醛,以及PFAS。

PNAS:女性每天接触的日用化妆品中这种物质能激活肿瘤!

近日,有研究证明了邻苯二甲酸盐与子宫肌瘤生长增加之间的因果关系。

化妆品皮肤不良反应诊疗指南

中国医学装备协会皮肤病与皮肤美容分会护肤品和护肤材料学组 · 2018-11-30

化妆品生产经营监督管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2021-08-17

化妆品监督管理条例

国家药品监督管理局(NMPA) · 2020-10-15

化妆品注册备案管理办法

国家药品监督管理局(NMPA) · 2020-08-06

化妆品生产质量管理规范 2022

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-01-06

化妆品抽样检验管理办法(征求意见稿)

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) · 2022-06-16