FDA 指南：非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗临床试验数据集提交技术规范
2024-12-13 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本文件提供了作为申办者申请用于治疗非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）药物的一部分提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的表格化领域和分析数据集内容的详细信息和规范。
中文标题：
FDA 指南：非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎（NASH）治疗临床试验数据集提交技术规范
英文标题：
Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
发布机构：
发布日期：
2024-12-13
简要介绍：
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