临床试验报告中的结局报告规范(CONSORT-Outcomes)2022扩展声明解读
2024-11-25 四川大学华西医院中国循证医学中心 中国循证医学杂志 发表于上海
本文结合研究实例,对CONSORT-Outcomes扩展声明进行解读,以期为国内学者报告临床研究结果提供规范性参考。
临床试验报告中的结局报告规范(CONSORT-Outcomes)2022扩展声明解读
2024-11-25
完整、透明、规范地报告一项临床试验的结局,是保障临床试验的实用性、可重复性和透明度,以及降低选择性报告偏倚的关键因素。临床试验报告统一标准(CONSORT)2010声明为临床试验的报告提供了规范指南。2022年12月,JAMA发表了临床试验报告中的结局报告规范(CONSORT-Outcomes)2022扩展声明,旨在对CONSORT 2010声明中关于试验结局、样本量、统计方法以及辅助分析相关条目进行扩充和解释,以进一步完善临床试验报告中的结局报告的标准。本文结合研究实例,对CONSORT-Outcomes扩展声明进行解读,以期为国内学者报告临床研究结果提供规范性参考。