眼底照相机注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《眼底照相机注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

眼底照相机

X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

X射线

化妆品检查管理办法

为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》。

国家药品监督管理局(NMPA)

化妆品

Nat Commun:天津医科大学张锴等发现HBO1介导组蛋白乳酸化调控基因转录的分子机制

2024-05-04 转化医学新前沿

该研究发现了HBO1可以催化乳酸化修饰的发生,并揭示了其介导组蛋白乳酸化调控转录的分子机制,为Kla发生机制和功能提供了新的见解。

乳酸化 组蛋白乳酸化 赖氨酸乳酸化

2024 FDA指南:在没有根据第564条声明的情况下立即做出公共卫生反应的某些体外诊断设备的执行政策

指南草案中规定的这项政策旨在帮助确保政府在紧急情况下采取协调有效的公共卫生应对措施。

美国食品和药品监督管理局

公共卫生

轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《轮状病毒抗原检测试剂注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

轮状病毒

医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用磁共振成像系统同品种临床评价技术审查指导原则》。

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磁共振成像

藻酸盐敷料注册审查指导原则(征求意见稿)

根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求,我中心组织编制了《藻酸盐敷料注册审查指导原则》,经文献调研、专题研讨等程序形成了征求意见稿,即日起在网上公开征求意见。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

藻酸盐敷料

2024 FDA指南:癌症临床试验资格标准:表现状态

本指南是一系列指南之一,这些指南就受CDER和CBER监管的用于治疗癌症的研究药物的临床试验的资格标准提出了建议。具体而言,本指南包括有关扩大资格标准以包括具有更广泛体能状态的患者的建议。

美国食品和药品监督管理局

临床试验

European Radiology:在介入放射学基础训练中自我评估的表现和压力水平的性别差异

2024-04-29 影像放射新前沿 EURA

由于医学教育中已经报告了在临床实践中与性别有关的各种差异,因此必须查明其起源和出现过程,以提高大众对这些差异的了解。

性别差异 介入放射学

European Radiology:心理弹性在放射科住院医师工作负荷和抑郁症状之间的调节作用

2024-04-28 影像放射新前沿 EURA

心理弹性可以作为一个潜在的调节剂,以减轻繁重的工作量和心理健康问题之间的正相关。复原力是一种个人资源,是指个体成功适应困难或挑战性生活经历的过程和结果,能够保护个体免受各种心理健康状况的影响。

放射科 住院医师 心理弹性

《药品标准管理办法》解读与思考

本文就《办法》的主要内容进行解读,分析其存在的不足为:《办法》现有条文中对药品标准代号和药品标准信息化建设目标未明确。

中国药房

药品标准

化妆品人体试验的伦理审查指南

本指南旨在对化妆品人体试验进行伦理规范,指导伦理审查委员会开展化妆品人体试验的伦理审查工作。

医学与哲学

化妆品人体试验

人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《人细小病毒B19 IgM/IgG抗体检测试剂注册技术审查指导原则》。

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细小病毒

B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《B群链球菌核酸检测试剂注册技术审查指导原则》。

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B群链球菌

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