关于公开征求ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1中文翻译稿意见的通知
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。
全国顶尖专家齐聚上海，共话AI-HIFU在泌尿肿瘤消融治疗中的临床应用
AI-HIFU手术的局灶治疗通过小型化换能器实现经直肠操作，对病灶采用近距离低能量精准治疗，焦斑大小如米粒且位置精准，消融提及均匀，对患者伤害小、不伤性功能、不伤尿控，可以解决目前临床遇到的问题。
《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》
根据《药品管理法实施条例》等相关规定，借鉴国际经验，国家药监局起草了《药品试验数据保护实施办法（试行，征求意见稿）》、《药品试验数据保护工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
不仅降血脂！新研究发现，他汀将肝癌风险降低33%，还能改善肝纤维化
本次研究结果显示，使用他汀类药物与慢性肝病患者出现肝功能失代偿和肝细胞癌风险降低有关，且随着时间的推移，还可改善肝纤维化进展。
《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）
国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。
二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）
为指导二代基因测序相关体外诊断试剂产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《二代基因测序相关体外诊断试剂分类界定指导原则（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
美国《药物开发平台技术认定计划行业指南草案》及其对我国细胞和基因治疗监管的启示
中国监管机构可借鉴美国经验，建立类似的平台技术认定框架，加强监管机构与企业的沟通交流，促进国际经验交流，以推动CGT行业的创新和规范发展，提高患者对先进医疗产品的可及性。
用小智在主任面前凡尔赛的26种姿势，你能解锁到几级？（活动结束查看中奖名单）
本次 “用小智在主任面前凡尔赛的 22 种姿势” 活动来了，从 3 月 5 号持续到 12 号 ，解锁使用的功能越多，奖励越丰厚哦！
【今日分享】《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准
《血液净化体外循环系统 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器及血液浓缩器用体外循环血路/液路》等10项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。
医疗、医保、医药协同发展和治理的专家共识（2024版）
坚持以人民健康为中心，坚持守正创新，坚持以制度建设为主线，坚持系统原则，并提出相应的体制机制和保障措施等，以期为政策法规制定者、卫生健康领域决策者和管理者、卫生政策领域研究者提供参考。
