国务院批复：浦东新区药店、互联网医院实行“一业一证”改革

近日，国务院印发《关于上海市浦东新区开展“一业一证”改革试点大幅降低行业准入成本总体方案的批复》指出，根据《中华人民共和国行政许可法》第二十五条规定，同意在上海市浦东新区开展&

方案 药店 互联网医院

今日，医药代表备案制正式施行

今日（12月1日），《医药代表备案管理办法（试行）》（以下简称管理办法）正式施行。

医药代表 备案制 核心职责

殊途同归——中日医药代表新规比较

前言

征求意见 中日医药 MR认定纲要

创新靶向药RET抑制剂Pralsetinib扩展适应症获美国FDA批准，用于治疗甲状腺癌

近日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了创新靶向药RET抑制剂普拉替尼（pralsetinib）的扩展适应症，用于治疗携带RET变异的甲状腺癌患者。这是肿瘤精准治疗领域的又一重要里程碑。

FDA 美国 基因突变

随着抗菌素耐药性加剧，默沙东的新型抗生素组合Recarbrio在英国上市

“抗菌素耐药性作为一种迫在眉睫的威胁，未来给公众健康和经济带来的影响甚至可能超过新冠病毒COVID-19。”

抗菌素耐药性 Recarbrio（亚胺培南-西司他丁/雷巴坦） 革兰氏阴性菌感染

131亿美元！BMS完成对MyoKardia的收购，获得心血管特效药mavacamten

在EXPLORER-HCM研究中，mavacamten达到了疾病症状和心脏功能复合评分改善的主要终点。

Mavacamten 阻塞型肥厚性心肌病（HCM）

恒瑞 IL-17A单抗SHR-1314用于强直性脊柱炎获批临床试验

11 月 16 日，恒瑞医药宣布，其自主研发的 1 类新药 SHR-1314 （即Vunakizumab）获得 NMPA 核发的《药物临床试验批准通知书》，准许开展强直性脊柱炎适应症临床试验。此前，该

强直性脊柱炎 Vunakizumab

2019年全球免疫学领域销售额TOP20的制药公司

三生制药成为进入前20榜单唯一的国内制药企业。

免疫学 美罗华 修美乐 2019年销售额

默克27.5亿美元收购VelosBio，获得靶向ROR1的抗体-药物偶联物（ADC）

1期临床试验结果表明：VLS-101分别让47％的套细胞淋巴瘤患者和80％的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者产生应答。

抗体-药物偶联物（ADC） 酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）

拜耳斥资40亿美元收购基因治疗公司AskBio

AskBio的腺相关基因（AAV）治疗平台已在多种疾病中显示出潜力，包括庞贝病、帕金森病和充血性心力衰竭。

基因治疗 收购 腺相关病毒（AAV）

10亿美元收购RNA干扰疗法ARO-AAT，治疗遗传性肝病

ARO-AAT作为一种RNA干扰（RNAi）疗法，通过抑制突变型α-1抗胰蛋白酶（致病因子）的表达发挥作用。

RNAi疗法 ARO-AAT α-1抗胰蛋白酶缺乏性肝病（AATLD）

靶向ADAMTS5骨关节炎新型纳米抗体，默克以5000万欧元授予给诺华

抗ADAMTS5纳米抗体M6495开发用于患者自行皮下注射，以维持膝关节的结构完整性并减轻疼痛。

骨关节炎 纳米抗体 ADAMTS5

诺贝尔奖花落谁家？先看看这个预测

诺贝尔奖花落谁家？先看看这个预测

新一轮集采大型外企败北，转变策略主攻新型药

此次集采，部分药物与原研药相比价格削减超过90％。

新型药物 医药外企 药品集采

和铂医药于今年完成B+轮7500万美元融资和C轮1亿美元融资后，在Cell Engager峰会上展示其BCMAxCD3双特异性抗体

与竞争对手Regeneron的BCMAxCD3双特异性抗体相比，HBM7020可有效杀死BCMA阳性多发性骨髓瘤细胞，并降低细胞因子释放综合症风险。

和铂医药 BCMAxCD3双特异性抗体