Eur Arch Otorhinolaryngol：5%与10%聚维酮碘消毒剂浓度对鼓室成形术后感音神经性听力损失的影响

术前抗菌准备是手术过程中感染控制的重要环节，而聚维酮碘（PVP-I）因其对革兰氏阴性菌和革兰氏阳性菌、分枝杆菌、真菌以及病毒等广泛病原体具有广谱抗菌效力且不会诱发微生物耐药性，成为包括耳科手术在内的许多手术场景中首选的抗菌剂。尽管PVP-I应用广泛，但其安全性仍存在较大不确定性，尤其是对人体的耳毒性影响。然而，尽管多项动物研究引发了人们对PVP-I潜在耳毒性的担忧，但人体数据仍然有限且无定论。一些动物研究表明，PVP-I的耳毒性程度因浓度而异，10%等较高浓度的PVP-I表现出更大的耳蜗毒性潜力。相比之下，5%等较低浓度的PVP-I则表现出较低的耳毒性，并被提议作为更安全的替代品。在一项关于5% PVP-I用于鼓室成形术的人体研究中，未发现骨传导水平存在显著差异。

近日，来自伊朗设拉子医科大学、澳大利亚阿德莱德大学等机构的研究人员评估了鼓室成形术中使用5%和10%聚维酮碘（PVP-I）的耳毒性。本研究旨在通过评估大量鼓室成形术患者的频率特异性听力检测结果和移植成功率，填补PVP-I耳毒性相关文献的空白。通过一项随机临床试验比较5%和10% PVP-I浓度的效果，力求为这些溶液在人体耳科手术中的安全性提供有力证据。

这是一项前瞻性、三盲、随机临床试验，共纳入了542例接受原发性鼓室成形术的患者。研究人员在术前和术后12个月对其进行了听力评估，包括骨导（BC）、气导（AC）、气骨导差（ABG）和言语接受阈（SRT）。该研究的主要结局是感音神经性听力损失（SNHL）的发生率，定义为BC阈值增加超过10 dB。次要结局包括移植物成功率和听力增益。

结果显示，在排除随访不足的患者后，204只患耳接受了10% PVP-I处理，199只患耳接受了5% PVP-I处理。在10% PVP-I组中，有72名（35.3%）男性和132名（64.7%）女性，平均年龄为39.8±11.4岁。在5% PVP-I组中，有74名（37.2%）男性和125名（62.8%）女性，平均年龄为42.1±12.7岁。在10% PVP-I组中，术前听力损失类型为传导性的有159只耳朵（77.9%），混合性的有45只耳朵（22.1%）。在5% PVP-I组中，术前听力损失类型为传导性的有139只耳朵（69.8%），混合性的有60只耳朵（30.2%）。两组在性别（P=0.693）、年龄（P=0.056）、手术阶段（P=0.366）或术前听力损失类型（P=0.064）方面均无显著差异。10% PVP-I组的SNHL总发生率为1.5%，5% PVP-I组为1.0%，差异无统计学意义（P = 1.000）。在术前有混合性听力损失的患者中，10% PVP-I组在0.25 kHz的SNHL发生率（28.9%）显著高于5% PVP-I组（6.7%）（P = 0.002）。10%和5% PVP-I组的移植物成功率分别为94.1%和97.0%（P = 0.164）。10%和5% PVP-I组在BC平均增益（P=0.274）、AC平均增益（P=0.474）和ABG平均增益（P=0.981）或SRT增益（P=0.926）方面均无显著差异。

术前存在传导性听力损失的耳朵的BC、AC增益及ABG情况

该研究结果表明，5%和10% PVP-I浓度在鼓室成形术中作为消毒剂使用均是安全的，证据为SNHL发生率低和移植物成功率高。这些发现支持在人类耳科手术中使用PVP-I，且无明显耳毒性风险。

原始出处：

Faramarzi M, Faramarzi A, Roosta S, Shishegar M, Khademalizadeh M, Nabavizadeh SS, Sazgar AK. The effect of 5% and 10% povidone-iodine antiseptic concentrations on postoperative sensorineural hearing loss in tympanoplasty: a triple-blind randomized clinical trial. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2025 Mar 15. doi: 10.1007/s00405-025-09310-2. Epub ahead of print. PMID: 40089630.