CNS Drugs:急性中度及中重度缺血性卒中患者中替卡格雷与氯吡格雷疗效比较——TICA-CLOP研究
13小时前 xiongjy MedSci原创 发表于上海
替卡格雷在非心源性中度及中重度缺血性卒中患者中表现出优于氯吡格雷的疗效,显著降低了新发卒中和复合血管事件的发生率,并无显著增加出血风险。
急性缺血性卒中(AIS)后使用抗血小板药物可改善功能性预后并减少复发风险。传统上,氯吡格雷已成为缺血性卒中的主要抗血小板药物,但其疗效受患者基因多样性影响。替卡格雷作为新型可逆P2Y12受体拮抗剂,其独立于代谢活化的机制可能克服这一问题。本研究首次在北非的非心源性中度至中重度缺血性卒中患者中对比了替卡格雷和氯吡格雷的疗效和安全性。
该研究为多中心、随机对照试验,纳入了900名首次发生非心源性中度或中重度AIS的患者,随机分配至替卡格雷或氯吡格雷组。所有患者在卒中发作后24小时内接受负荷剂量(替卡格雷180毫克,氯吡格雷300毫克),随后分别为90毫克每日两次或75毫克每日一次,共治疗3个月。试验的主要疗效指标为3个月内新发卒中,主要安全性指标为与药物相关的出血并发症。次要疗效指标包括3个月内复发性卒中、心肌梗死或血管原因死亡的复合事件和不良改良Rankin评分(mRS>2)的发生率。
图1:研究流程图
研究中共有857名患者完成了3个月的随访。替卡格雷组中39名(8.7%)患者出现新发卒中,低于氯吡格雷组的62名(13.8%);替卡格雷组的复合事件发生率为12.7%,显著低于氯吡格雷组的17.8%。在不良mRS评分方面,替卡格雷组分别在1周和3个月的发生率均显著低于氯吡格雷组。此外,两组在出血并发症上无显著差异,替卡格雷组和氯吡格雷组分别有6.7%和5.1%的患者出现出血性并发症,而非出血性副作用发生率分别为10.7%和9.6%,差异不显著。
图2:90天内任何类型卒中的累积发生率
替卡格雷用于非心源性中度及中重度AIS患者,在减少复发性卒中及不良功能性预后方面优于氯吡格雷,且出血和非出血并发症发生率相似。本研究支持在非心源性中度和中重度AIS患者中使用替卡格雷作为更有效的抗血小板治疗,但需要进一步研究以评估其长期疗效和不同种族中的普适性。
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