Am J Ophthalmol:双眼追踪家庭治疗(CureSight)与遮盖治疗在弱视治疗中的效果比较
2025-01-28 liangying MedSci原创 发表于上海
CureSight双眼追踪家庭治疗在弱视治疗中的效果与传统遮盖治疗相当,并在视力改善方面表现更好。
弱视是儿童常见的视觉发育障碍之一,传统的治疗方法为遮盖疗法,通常通过遮挡健眼来促进弱视眼的视觉发展。然而,遮盖疗法的依从性差,且对患者的日常生活有一定影响。近年来,双眼追踪家庭治疗(CureSight)作为一种新兴的治疗方法,通过对非弱视眼实施视觉模糊处理,避免了遮盖治疗的局限性。本研究旨在比较CureSight双眼追踪家庭治疗与传统遮盖疗法在治疗不同类型弱视(如屈光不正性弱视、小角度斜视性弱视及混合机制弱视)方面的疗效和安全性,探讨其作为治疗弱视的有效性和可行性。
本研究为一项前瞻性、盲法、多中心、随机对照试验,共纳入149名年龄为4至9岁之间的弱视儿童,类型包括屈光不正性、轻度斜视性和混合机制弱视。所有受试者被随机分配至双眼治疗组(CureSight)和遮盖治疗组(传统遮盖法)。双眼治疗组每天使用CureSight系统90分钟,持续5天/周,治疗周期为16周,总治疗时间为120小时。遮盖治疗组每天对健眼进行2小时的遮盖,持续7天/周,治疗周期为16周,总治疗时间为224小时。研究的主要终点是弱视眼视力的变化,主要通过基线至第16周的视力改善情况进行评估,非劣效性标准为≤0.10 logMAR。次要终点包括立体视和双眼视力的改善。
在修正意向治疗(mITT)人群中,双眼治疗组的弱视眼视力改善为0.27 logMAR(P < 0.0001),而遮盖治疗组的改善为0.22 logMAR(P < 0.0001)。两组在第16周的最小二乘均值变化差异为0.034 logMAR(95% CI: -0.009至0.076,P=0.12),符合非劣效性标准。在按方案(PP)分析中,双眼治疗组的视力改善为0.28 logMAR(P < 0.0001),而遮盖治疗组的改善为0.23 logMAR(P < 0.0001)。两组的最小二乘均值差异为0.05 logMAR(95% CI: 0.007至0.097,P=0.02),显示双眼治疗在视力改善方面优于遮盖治疗。此外,双眼治疗组的依从性显著高于遮盖组(94.0% vs 83.9%,P=0.0038)。立体视改善方面,两组未表现出显著差异。
研究设计与主要研究结果
研究表明,CureSight双眼追踪家庭治疗在弱视治疗中的效果与传统遮盖治疗相当,并在视力改善方面表现更好。研究表明,双眼治疗不仅能够有效改善弱视眼的视力,其治疗依从性也明显优于遮盖治疗。鉴于双眼治疗的便捷性与较高的依从性,CureSight为弱视儿童提供了一个值得推广的新型治疗方案,特别是在家中进行治疗的场景下,可以提高治疗的持续性和效果。
原始出处:
High-Adherence Dichoptic Treatment Versus Patching in Anisometropic and Small Angle Strabismus Amblyopia: A Randomized Controlled Trial. Am J Ophthalmol. 2025 Jan;269:293-302. doi: 10.1016/j.ajo.2024.08.011. Epub 2024 Aug 22. PMID: 39179129.
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