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【Nat Commun】高危冒烟型骨髓瘤深度缓解可预测更好结局

2025-01-27 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省

I-PRISM II 期研究评估伊沙佐米等治疗 HR-SMM 的效果,发现深度缓解患者预后更好,生化进展与终末器官损伤相关,还明确了影响患者预后的关键因素。

冒烟型骨髓瘤

高危冒烟型多发性骨髓瘤(HR-SMM)的早期治疗干预已显示出益处,但尚无研究评估生化进展或缓解深度是否预测长期结局。I-PRISM II期研究(NCT02916771)是一项单臂研究,首次评估伊沙佐米、来那度胺和地塞米松(IxaRD)在55例HR-SMM患者中的疗效。

学者基于该研究探索了HR-SMM治疗干预中的几个关键问题,包括(1)缓解深度(MRD阴性,CR或VGPR)是否影响患者接受来那度胺治疗的长期结局,(2)生化进展与终末器官损伤相关,(3)20/2/20定义最有可能从来那度胺早期干预中获益的患者。(4)基因组生物标志物可以细化患者的风险分层。研究结果近日发表于《Nature Communications》。

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研究结果

中位随访50个月,中位无进展生存期(PFS;主要终点,定义为发生SLiM-CRAB标准的器官损害或死亡)未达到,生化PFS(次要终点)为48.6个月,8例患者发生SLiM-CRAB,生化进展均为与SLiM-CRAB同时发生或在SLiM-CRAB之前发生,中位至进展时间为23个月;中位总生存期(OS)未达到;总缓解率为93%,其中31%达到完全缓解(CR),45%达到≥非常好的部分缓解(VGPR)。

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IMWG 20/2/20将患者分为低危、中危和高危。低危/中危和高危的中位PFS分别为57.8个月和37.2(p=0.08),生化进展前的中位缓解持续时间分别为56.9个月和31.6个月(p=0.046)。进展性疾病定义为在临床试验筛选前6个月内M蛋白浓度或相关游离轻链浓度增加≥10%,其PFS、缓解持续时间和至进展时间均劣于非进展性疾病。

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≥VGPR患者与<VGPR患者分别为58.2个月和31.3个月,p<0.001),高危细胞遗传学患者中同样如此。CR也与PFS、缓解持续时间和生化进展密切相关。MRD(10-5)也可预测PFS,MRD阴性患者的5年生化PFS为100%,而阳性患者为40% (p=0.051),表明深度缓解可显著缩短至进展时间

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探索性单细胞RNA测序将肿瘤MHC类I表达与蛋白酶体抑制剂反应联系起来,并且克隆性扩增的CD8+ T细胞中GZMB+ T细胞比例较低与次优结局相关。

总结

该研究是首个研究全口服三药方案IxaRD治疗HR-SMM的试验,证明具有良好疗效,并确定了影响患者预后的几个关键因素:缓解深度、演变模式、MRD阴性和20/2/20高危。未来使用四药方案或免疫疗法的研究可能会改变这些结论。

参考文献

Nadeem, O., Aranha, M.P., Redd, R. et al. Deeper response predicts better outcomes in high-risk-smoldering-myeloma: results of the I-PRISM phase II clinical trial. Nat Commun 16, 358 (2025). https://doi.org/10.1038/s41467-024-55308-5

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