启明医疗复牌重启，以临床价值为核心打造全球结构性心脏病治疗新标杆

2025年3月13日，杭州启明医疗器械股份有限公司(以下简称“启明医疗”)(股票代码:02500)宣布，经香港联合交易所确认，公司已全面达成复牌指引要求，于今天（3月13日星期四）上午9时整正式恢复股票交易。此次复牌标志着启明医疗彻底解决了公司治理问题，并重新建立了内部控制体系，是公司回应市场关切、重塑行业信心的关键一步。

“复牌不仅是公司过去一年多以来在公司治理以及内部控制方面取得的里程碑，更是我们全面履行对患者、医生、股东、行业伙伴和社会的长期承诺的新起点。”启明医疗总经理兼首席执行官林浩昇表示:“秉持长期主义，启明医疗将以更具韧性的组织能力推进业务进展，为中国医疗器械产业的高质量发展注入新动能，为全球患者提供更优质的创新解决方案。”

作为心脏瓣膜龙头企业，启明医疗以坚定的决心推进全方位变革，重塑企业文化、优化组织架构、强化精细化管理，并持续完善内部控制制度及现代化公司治理体系。一系列举措均取得了实质性进展，显著提升了公司合规化水平与运营效率，为公司回到健康发展轨道奠定了坚实基础，助力公司通过规范化运营、精细化管理为患者、医生、社会和所有利益相关方创造长期价值。

虽然面对众多的困难与挑战，启明医疗的瓣膜业务仍展现出强劲韧性。在国内市场，公司在心脏瓣膜行业维持龙头地位，产品不断取得创新突破：全球首款应用于经导管主动脉瓣置换术(TAVR)的全释放全回收干瓣系统Venus-PowerX已于2024年12月在华西医院完成注册临床研究的全球首例入组，该确证性临床试验的启动标志着其向临床转化迈出关键一步，有望在今年完成全部患者的临床入组，成为公司的下一个增长点。

国际业务方面，全球首个且唯一在中国及欧洲获批上市的自膨胀式经导管肺动脉瓣置换术(TPVR)产品VenusP-Valve已经在近70个国家或地区获批，作为公司的拳头产品，其不但在欧洲主流国家纳入医保覆盖，且植入量呈现稳健增长态势。Cardiovalve三尖瓣置换在欧洲主流国家开展的确证性临床试验入组近120例，产品力得到众多临床术者的高度评价。Venus-PowerX也于2023年在阿根廷和智利获批上市，成功救助了多名拉美患者，为一带一路沿线国家带去高质量的中国心脏瓣膜疾病解决方案。

目前，启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案，覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病，还包括手术配套产品等完整管线。公司全系列“中国智造”瓣膜产品已经走进全球逾60个国家和地区，足迹涉及亚洲、欧洲、澳洲、非洲、南美和北美地区。

启明医疗的每一个进展，都源于对生命的敬畏和对可及性医疗的承诺。面向未来，公司将始终铭记“心系社会之所需”的初心，围绕三大战略方向持续深耕。一、聚焦“四瓣一体”的核心瓣膜业务：将资源聚焦在核心产品管线的研发、临床及注册，力争早日让公司具备竞争力的“中国智造”产品惠及更多患者。二、持续强化内部控制和精细化运营管理；三、平衡“利润化”与“国际化”的关系。

未来，公司将以更开放的姿态拥抱全球市场，依托已建立的关键内外部能力，继续聚焦以临床价值为导向的产品创新，以期成长为中国医疗器械乃至全球医疗器械市场的重要支柱，让“中国智造”成为全球结构性心脏病治疗领域的标杆力量。