Int J Surg：经导管三尖瓣介入治疗与症状性三尖瓣反流药物治疗：重建事件发生时间数据的荟萃分析

背景

三尖瓣反流（Tricuspid Regurgitation, TR）是一种常见的心脏瓣膜疾病，其严重程度与不良临床结局密切相关。中度或更严重的TR通常会导致右心功能衰竭、体循环淤血和生活质量下降。对高风险患者而言，传统的外科三尖瓣修复或置换手术往往风险过高，因此药物治疗（Medical Therapy, MED）通常成为主要选择。然而，药物治疗的疗效有限，无法直接纠正解剖缺陷。近年来，经导管三尖瓣介入治疗（Transcatheter Tricuspid Valve Intervention, TTVI）作为一种微创治疗技术逐渐受到关注，并在多个研究中显示出良好的安全性和有效性。尽管如此，对于TTVI与MED在临床获益方面的直接比较研究仍然有限，亟需基于现有数据进行系统分析，以评估TTVI是否在降低死亡率和改善心力衰竭住院率方面具有显著优势。因此，本研究旨在基于重建的生存时间数据，进行荟萃分析，比较TTVI与MED的临床疗效。

方法

本研究在主要数据库（包括PubMed、Embase和Cochrane Library）中进行全面的系统文献检索，检索时间截至2023年10月20日。纳入的研究需满足以下标准：比较TTVI与MED在治疗伴有中度或以上TR患者中的疗效，并报告主要和次要结局指标。主要结局指标为全因死亡率，次要结局指标包括心力衰竭（HF）住院率及全因死亡率和HF住院率的复合结局。为保证分析的可靠性和一致性，研究采用重建的生存时间数据进行时间事件分析，并计算风险比（Hazard Ratio, HR）及其95%置信区间（Confidence Interval, CI）。

结果

荟萃分析共纳入5项研究，涉及3826名患者，其中1146例接受TTVI治疗，2680例接受药物治疗（MED）。研究结果显示，在1年随访中，与MED相比，TTVI显著降低了全因死亡率的风险（HR 0.54，95% CI：0.39-0.74，P=0.0001）。具体而言，TTVI组患者的1年生存率为83.1%，而MED组为68.8%，重建的Kaplan-Meier生存曲线进一步支持了这一结果。此外，TTVI在降低HF住院率方面表现出一定的趋势优势，但未达到统计学显著性（HR 0.70，95% CI：0.42-1.18，P=0.18）。然而，在复合结局（全因死亡率和HF住院率）方面，TTVI显示出明显的风险降低（HR 0.57，95% CI：0.38-0.86，P=0.007）。亚组分析进一步探讨了不同设备类型对结局的影响，结果表明，不同类型的TTVI设备在降低死亡率和改善临床结局方面的效果一致，未观察到显著差异。

讨论

本研究结果表明，对于伴有中度或以上症状性TR的高风险患者，与传统药物治疗相比，TTVI在1年随访中表现出更显著的临床优势。特别是在全因死亡率方面，TTVI的风险降低幅度达到46%，这可能与其直接改善瓣膜功能、减轻右心负担以及改善全身血液动力学状态有关。尽管在HF住院率方面的优势未达到统计学显著性，但这一趋势仍然表明TTVI可能对减少心力衰竭相关并发症具有潜在价值。此外，复合结局的显著改善进一步支持了TTVI作为一种有效治疗手段的临床意义。

值得注意的是，TTVI的实际临床效果可能受到患者个体差异、设备选择及操作技术等多种因素的影响。因此，未来需要更多高质量的随机对照试验（RCTs）和真实世界研究，进一步验证TTVI的长期效果并优化治疗策略。

结论

本研究的荟萃分析表明，与药物治疗相比，经导管三尖瓣介入治疗（TTVI）在治疗中度或以上症状性三尖瓣反流（TR）患者时具有显著的1年临床获益，特别是在降低全因死亡率和改善复合结局（全因死亡率和HF住院率）方面。TTVI为这类高风险患者提供了一种有效的微创治疗选择，具有重要的临床应用前景。

参考文献：

Fu G, Zhu J, Song W, Bagaber G, Wang C, Chen J, Wei L. Transcatheter tricuspid valve intervention versus medical therapy for symptomatic tricuspid regurgitation: a meta-analysis of reconstructed time-to-event data. Int J Surg. 2024 Oct 1;110(10):6800-6809. doi: 10.1097/JS9.0000000000001773. PMID: 39705669.