J Orthop Surg Res:Condoliase化学核溶解术治疗腰椎间盘突出症的早期疗效观察
2025-01-01 医路坦克 MedSci原创 发表于上海
腰椎间盘突出症（LDH）常引起腰痛。化学核溶解是利用酶消除椎间盘髓核来治疗LDH的方法。本研究的目的是确定Condoliase治疗的早期反应者的特征。
腰痛是临床中常见的症状。这种情况通常是由于腰椎间盘突出（LDH），这是一种常见的退行性椎间盘源性疾病。LDH患者除了腰痛外，还经常报告放射性腿痛。虽然60-80%的患者在6-12周内症状会自发改善，但LDH会严重影响生活质量。
化学核溶解是利用酶消除椎间盘髓核来治疗LDH的方法。这是一种介于保守治疗和手术之间的微创方法，最初由Smith b提出，在20世纪后期，乳清蛋白化学核溶解成为LDH广泛采用的治疗方法，有良好的临床结果报道。然而，乳清蛋白罕见但严重的副作用，包括致命的过敏反应，导致其在2002年停止使用。Condoliase于2018年8月在日本上市，作为一种化学核溶解酶，具有更高的安全性和有效性。硫酸软骨素和透明质酸（髓核中的糖胺聚糖）是Condoliase的良好底物，据报道Condoliase的有效性为62-85%，无重大不良事件。
尽管Condoliase取得了成功，但治疗效果的开始时间因人而异，治疗的特点不是立即缓解疼痛。这是因为其作用机制是化学核溶解，而不是直接缓解疼痛。治疗效果一般在约3个月后出现，但也有一些患者症状改善较早，预后良好。然而，没有研究关注治疗效果的时间，特别是在治疗早期反应的病例中。因此，本研究的目的是研究对Condoliase治疗有早期反应的病例的特征。
方法:对371例连续患者进行回顾性队列研究(男性259例，女性112例；年龄49.9±18.7岁；2018年8月至2024年1月，接受Condoliase注射液治疗LDH，随访期13.1±7.4个月。将1 mL （1.25 U/mL）的Condoliase注入椎间髓核进行化学核溶解。分别于注射前、注射后1天、注射后1周、4周、12周进行临床评价。疼痛以视觉模拟量表测量。在轴向MRI上评估突出参数。通过腰椎平片测量椎间盘突出的体积。人口统计和临床数据取自医学图表。采用多因素logistic回归分析确定与治疗疗效有独立关系的因素。
A：采用Pfrrmann标准的椎间盘退变程度。B：突出部位的高强度MRI信号。C：注射区。D：疝膨出率(a/b×100%；A：突出前后径，b：管腔前后径)。E：测量疝块体积
参与研究的患者流程图。那些被定义为“其他”的患者在12周内没有任何改善，其中包括24名接受手术的患者
患者的人口学资料和基线特征（n=371）
按Pfrrmann分级的患者年龄分布
注射后VAS时间过程。A：所有患者（n=371）。在注射后1周、4周和12周，腿部疼痛的VAS评分明显改善。* p < 0.05。B: E组和非E组VAS评分。*与基线比较p<0.05。VAS：视觉模拟量表
E组与非E组的年龄分布（41.7岁vs 55.0岁，p<0.01）
E组与非E组患者人口学资料比较
早期改善相关因素的多变量分析
e组L5-S型LDH典型病例，37岁男性。MRI显示的是注射后1周、4周和12周的基线和MRI结果
结果:21%的患者在Condoliase治疗后1天内腿部疼痛较基线改善≥50%。在注射后1周出现这种改善的患者被定义为早期应答者（n=142, 38.3%）。在多因素分析中，年龄<40岁（p=0.022，优势比（OR）： 1.71, 95%可信区间（CI）： 1.12-4.35）、基线时Pfrrmann II级或III级（p=0.032, OR: 1.86, 95% CI: 1.17-5.41）和疝出处高强度MRI信号（p=0.041, OR: 1.87, 95% CI: 1.06-5.27）与早期改善显著相关。无患者发生过敏性休克或神经系统后遗症。
结论:本研究证实了Condoliase治疗疼痛性LDH患者的安全性和有效性。年龄、高强度MRI信号和基线Pfrrmann分级是与早期改善相关的重要因素。
J Orthop Surg Res:Condoliase化学核溶解术治疗腰椎间盘突出症的早期疗效观察
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