白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)》。
白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17
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2024-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海
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白蛋白测定试剂(盒)注册审查指导原则(2024年修订版)
2024-06-17
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暂未更新 · 2024-03-04
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-09-15
外国肝病科相关专家小组(统称) · 2023-05-05
本文综述白蛋白在临床中的应用指征、剂量及时间,明确其合理及潜在应用情况,强调应减少不合理应用。
在中国人群中,较高的CAR与AP患者较高的AKI发生率显著相关。监测CAR水平有助于识别AKI高危患者。
在大手术中使用白蛋白对肾功能无显著影响,也未显示出优于晶体液的明确优势。
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Wigmore 开展试验评估心脏手术后 20%白蛋白液体输注效果,与晶体液对比,对升压药持续时间无显著影响,但可减少液体平衡,存在局限性,需大型 RCT 提供更明确证据。
作者报告了第一例同时注射两次肉毒毒素后对人类白蛋白的蛋白质接触性皮炎。
外国肝病科相关专家小组(统称) · 2023-05-05
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 · 2022-09-15
暂未更新 · 2024-03-04
暂未更新 · 2024-07-15
暂未更新 · 2024-08-13
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