Arthritis Res Ther：炎性风湿性肌肉骨骼疾病患者从阿达木单抗原研药转换至生物类似药后的6个月疗效变化

在炎性风湿性肌肉骨骼疾病（RMD）患者中，生物制剂（bDMARDs）治疗可能因疗效下降而中断，尤其是形成抗药物抗体的情况下。随着生物类似药（bsDMARDs）的引入，特别是阿达木单抗（ADA）原研药的转换为生物类似药成为常见临床实践。然而，合并症是否会影响治疗持续性仍然不明确。本研究旨在分析RMD患者从ADA原研药转换至ADA生物类似药ABP501后的6个月疗效，并评估合并症作为治疗中断潜在风险因素的影响。

本研究为回顾性分析，纳入2018年10月开始在德国某三级医疗中心接受ADA原研药治疗并随后由于非医疗原因转换至ADA生物类似药ABP501的RMD患者。患者基线数据在转换时采集，并于3个月和6个月时进行随访。使用Charlson合并症指数（CCI）评估患者的合并症情况，并根据CCI>0与否对患者进行分类。通过贝叶斯指数回归分析，比较不同CCI组患者在6个月内的ABP治疗持续率，并调整了年龄、性别和疾病亚型等因素。

研究共纳入111名患者，包括68名强直性脊柱炎（axSpA）患者、23名类风湿性关节炎（RA）患者和15名银屑病关节炎（PsA）患者。基线时38%的患者CCI>0，最常见的合并症为心血管疾病（40%）、皮肤疾病（33%）、胃肠道疾病（20%）和眼部疾病（20%）。6个月后，74.8%的患者继续使用ABP，而10.8%的患者转换至其他ADA生物类似药，7.2%的患者回到ADA原研药，3.6%的患者转至其他生物制剂，另有3.6%患者退出治疗。贝叶斯分析显示，CCI为0和CCI>0组患者之间的ABP治疗持续率差异很小（估计值0.0012，95%可信区间为-0.0337至0.0361）。调整年龄、性别和疾病亚型后，CCI>0的患者治疗持续率略低，但差异包含0（估计值-0.0689，95%可信区间为-0.2246至0.0234）。

6个月后按Charlson合并症指数分层的治疗保持率

本研究显示，RMD患者由于非医疗原因转换至ADA生物类似药ABP501后的6个月内，治疗持续率并未因合并症显著受到影响。虽然有合并症的患者疾病活动性和功能障碍更严重，但在调整年龄、性别和疾病亚型后，未发现合并症对ABP治疗持续性的显著影响。

原始出处：

A Bayesian model to analyse the association of comorbidities with biosimilar treatment retention in a non-medical switch scenario in patients with inflammatory rheumatic musculoskeletal diseases. Arthritis Res Ther 26, 155 (2024). https://doi.org/10.1186/s13075-024-03386-7