SFDA：正在查处东洋之花等18种化妆品超标案
对于近期国家食品药品监督管理局曝光的“东洋之花美白水润面贴膜”等18种化妆品含有毒物质的消息，今天国家药监局相关负责人再次明确，对生产经营上述产品的企业，依法严厉查处。12月29日《经济信息联播》播出《关注东洋之花“含毒”面膜》，以下为内容实录： 国家药监局：下一步要重点打击非法添加物 全国药品安全专项整治工作总结会议今天召开，国家食品药品监督管理局公布，2011年全国共捣毁非法生产、
东洋之花，化妆品，SFDA - 2011-12-31
SFDA拟淘汰11种中药注射剂，可能因ADR偏多
国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。 国家药监局拟淘汰的11种中药注射剂为：柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康（冻干）。该局指出，凡是对淘汰品
MedSci原创 - 中药注射剂，SFDA - 2012-11-21
执业药师注册可实行网上全程办理
好消息，好消息，执业药师注册不用再跑来跑去了，因为“全程网办“来了，省去了”现场受理“的环节。从此，执业药师注册像像收寄快递一样省事方便。
药店经理人 - 执业药师，全程办理 - 2017-07-24
争夺战：国内药企抢2026到期专利药
虽然没有能力去研发专利药，但中国药企在研发仿制药时还是很拼的。 “国内企业对于未来到期专利药的抢先研发已经非常激烈了，目光已经不再局限于未来几年的，而是放到了10年之后专利到期的药品上，这种趋势从2014年下半年开始变得很明显，而公司想申请的一些药物也有很多是2025年以后专利到期的。”南京正大天晴制药公司的一位研发负责人告诉笔者。 一般情况下，各国给予的药品专利保护期为20年，在一家药企
东方早报 - 国内药企 - 2015-03-02
杜祥：病理规范化和标准化检测，提高肿瘤个体化诊治效率
杜祥教授是复旦大学附属肿瘤医院病理科主任，博士研究生导师，承担国家自然科学基金、上海市基础研究重大项目和重点项目以及各类科研项目等10余项，致力于生物样本库建设。 杜祥教授在国内外期刊上发表学术论文50余篇，其中SCI收录10余篇，主编书籍1部。 病理规范化检测保障个体化治疗获益 个体化治疗即以疾病靶点基因诊断信息为基础，为患者提供正确的治疗方案，已经成为现代
个体化治疗，病理标准化检测 - 2011-10-15
重视口服降糖药物的不良反应
临床常用口服降糖药包括磺脲类以及非磺脲类（格列奈类）胰岛素促泌剂、双胍类、α糖苷酶抑制剂、噻唑烷二酮类（TZD）和二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制剂等。所有降糖药物都可能发生副作用，并因药物类别和具体药品不同而异。总体而言，降糖药益处大于风险，但仍有一定比例应用降糖药的患者出现副作用，包括低血糖、体重增加、胃肠道不良反应、水肿等不良反应。据美国中毒控制中
中国医学论坛报 - 口服降糖药，不良反应 - 2012-04-27
SFDA停止生产销售和使用盐酸克仑特罗片剂
据国家食品药品监督管理局（SFDA）网站9月29日发布的消息称， 日前，SFDA发出通知，停止盐酸克仑特罗片剂在我国的生产、销售和使用，撤销批准证明文件。 通知中指出，自2009年始，SFDA组织了对盐酸克仑特罗开展了再评价。
SFDA，克仑特罗 - 2011-10-04
新的卵巢癌诊断检测方法获SFDA批准
近日,雅培宣布公司已收到sfda批准雅培的人附睾蛋白4(he4)检测方法的批件。
中国经济网 - 卵巢癌，诊断检测，人附睾蛋白4，风险评估法则，architect系统，免疫检测 - 2012-04-20
SFDA发布药品不良反应2010年度报告
4月25日，国家食品药品监管局（SFDA）发布2010年药品不良反应（ADR）年度报告，从ADR报告总体概况、ADR统计分析、严重ADR报告统计分析等方面进行通报。
ADR，不良反应 - 2011-05-02
SFDA：批准注射用重组人凝血因子治疗血友病
日前，国家食品药品监督管理局（SFDA）批准百特公司注射用重组人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）上市。
北青网 - 注射用重组人凝血因子，血友病，SFDA - 2012-05-19
吉林两家医院违法开展干细胞诊疗被SFDA通报批评
新华网北京１１月１３日电（记者吕诺）记者１３日从卫生部获悉，因违法违规开展干细胞诊疗及相关活动，吉林硅谷医院和吉林高新技术医院日前被卫生部和国家食品药品监管局全国通报批评。 “中国卫生部唯一批准的胚胎干细胞应用医院”被赫然写进吉林硅谷医院的简介中。 吉林两家医院涉嫌违规开展干细胞诊疗活动经媒体曝光后，卫生部和国家食品药品监管局派出联合调查组赴现场检查。检查发现，两家医院在执
新华网 - 干细胞 - 2012-11-14
生物样本分析法指导原则
本文就SFDA，FDA及EMA有关生物样本分析的指导原则进行综述分析，了解其中的差异，为研究者进行生物样本分析提供参考。
MedSci原创 - 生物分析，原则 - 2013-11-18
关于公开征求《国际多中心临床试验指南（试行）》意见的函
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为进一步加强对国际多中心临床试验的指导，保障国际多中心临床试验数据用于注册申报的规范性和质量，保障受试者的权益与安全，我司组织起草了《国际多中心临床试验指南（试行）》（征求意见稿），现公开征求意见。 请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局认真组织辖区内相关监管部门、药品研制企业、药物临床试验机构及相关单位研究讨论，于2014年12月1
CFDA - 多中心临床试验指南 - 2014-11-24
FDA：在NSCLC指导草案中强调OS终点并设置PFS标准
7月4日，FDA通过1份关于非小细胞肺癌（NSCLC）的指南草案，再次强调应通过总生存（OS）证明治疗效果，并说明如以无进展生存（PFS）为衡量指标，应证明其可显示“重大且强有力”的作用。草案同时指出，益处实际的级别大小对于证明其是否显著很重要。短期PFS有显著差异可能并不具有临床意义。 在不同癌肿研究设置中，其调控需求各有不同。但FDA 仍一直强调其更青睐OS，而PFS价值必
NSCLC - 2011-10-09
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