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NMPA批准BYVASDA(<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>)治疗复发性胶质母细胞瘤

NMPA批准BYVASDA(单抗生物仿制药)治疗复发性胶质母细胞瘤

BYVASDA®(单抗生物仿制药)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的正式批准,用于治疗复发性胶质母细胞瘤(GBM,最常见的恶性原发性脑肿瘤)。

MedSci原创 - 复发性胶质母细胞瘤,贝伐单抗生物仿制药,BYVASDA - 2020-12-31

2019 ASCO:信达<font color="red">生物</font>发布其<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>IBI305的安全性数据

2019 ASCO:信达生物发布其单抗生物仿制药IBI305的安全性数据

在美国2019年ASCO会议上,信达生物宣布其单抗生物仿制药IBI305与单抗相比,在晚期非鳞状NSCLC患者(NCT02954172)中的安全性数据。

MedSci原创 - 2019,ASCO,信达生物,贝伐单抗,生物仿制药,IBI305,安全性数据 - 2019-06-03

Lancet oncol:Sintilimab联合<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>治疗不能切除的肝癌的预后明显优于索拉非尼!

Lancet oncol:Sintilimab联合单抗生物仿制药治疗不能切除的肝癌的预后明显优于索拉非尼!

信迪利单抗联合IBI305作为一线治疗方案用于不可手术切除的HBV相关肝癌患者,可提供优于索拉非尼治疗的总生存期和无进展生存期

MedSci原创 - 肝细胞癌,索拉非尼,IBI305,抗PD-L1单抗TYVYT(Sintilimab),贝伐单抗生物仿制药 - 2021-06-16

中国<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>出海:曲妥珠<font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>HLX02获CHMP正面评价

中国生物仿制药出海:曲妥珠单抗生物仿制药HLX02获CHMP正面评价

上海复宏汉霖和Accord医疗保健有限公司共同宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对曲妥珠单抗生物仿制药HLX02持积极意见。

MedSci原创 - 曲妥珠单抗生物仿制药,HLX02 - 2020-06-02

NMPA批准中国首个曲妥珠<font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>

NMPA批准中国首个曲妥珠单抗生物仿制药

曲妥珠单抗生物仿制药HLX02成为首个在欧洲获批的“中国籍”单抗生物仿制药

MedSci原创 - 乳腺癌,胃癌,复宏汉霖,曲妥珠单抗生物仿制药HLX02 - 2020-08-20

国内首个<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物</font>类似药获批上市

国内首个单抗生物类似药获批上市

近日,国家药品监督管理局批准齐鲁制药有限公司研制的单抗注射液(商品名:安可达)上市注册申请。该药是国内获批的首个单抗生物类似药,主要用于晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌、转移性结直肠癌患者的治疗。 单抗是利用重组DNA技术制备的一种人源化单克隆抗体IgG1,通过与人血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。

国家药监局网站 - 贝伐珠单,生物类似药,上市 - 2019-12-09

信达<font color="red">生物</font><font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物</font>类似药——达攸同上市

信达生物单抗生物类似药——达攸同上市

抗肿瘤药物达攸同®获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,适应症为晚期非鳞非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。

MedSci原创 - 达攸同 - 2020-06-20

我国首个<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font>珠<font color="red">单抗生物</font>类似物获批,安可达®上市

我国首个单抗生物类似物获批,安可达®上市

12月9日,齐鲁制药有限公司研制的单抗注射液(商品名:安可达®)上市注册申请获得国家药品监督管理局批准。

医药经济报 - 贝伐珠单抗生物类似物 - 2019-12-12

FDA批准美国市场首个阿达木<font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>Amjevita

FDA批准美国市场首个阿达木单抗生物仿制药Amjevita

美国生物技术巨头安进(Amgen)生物仿制药管线近日在美国监管方面迎来重大喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准生物仿制药Amjevita(adalimumab-atto,阿达木单抗)用于艾伯维品牌药Humira(修美乐,通用名:adalimumab,阿达木单抗)全部的适应症。此次批准,使Amjevita成为美国市场首个Humira生物仿制药,将用于全部7种炎症性疾病的治疗,包括:中度

生物谷 - 安进,生物仿制药,Amjevita,阿达木单抗 - 2016-09-27

三星Bioepis旗下<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物</font>类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

三星Bioepis旗下单抗生物类似物AYBINTIO获CHMP正面评价

韩国三星Bioepis公司近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)对AYBINTIO持肯定态度,该药品是单抗生物类似物。

MedSci原创 - 贝伐单抗,生物类似物,AYBINTIO - 2020-06-28

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠<font color="red">单抗生物</font><font color="red">仿制药</font>营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)接受曲妥珠单抗生物仿制药营销授权申请

欧洲药品管理局(EMA)已接受Prestige BioPharma公司的曲妥珠单抗生物仿制药Tuznue(HD201)的营销授权申请(MAA)。

MedSci原创 - 欧洲药品管理局,曲妥珠单抗,生物仿制药,营销授权申请 - 2019-06-01

<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>ABP 980与曲妥珠<font color="red">单抗</font>具有可比性

生物仿制药ABP 980与曲妥珠单抗具有可比性

一项随机3期研究的数据表明,与曲妥珠单抗相比,ABP 980对HER-2阳性早期乳腺癌患者的治疗是有效的生物仿制药。这项多中心、双盲、对照研究纳入了725名HER-2阳性早期乳腺癌女性,随机分配364人进行ABP 980 (Amgen/Allergan)治疗,361人进行曲妥珠单抗(Herceptin,Genentech

MedSci原创 - 曲妥珠单抗,ABP,980,乳腺癌 - 2016-07-22

Angiogenesis:可预测<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗</font>诱发高血压风险的血浆<font color="red">生物</font>标志物

Angiogenesis:可预测单抗诱发高血压风险的血浆生物标志物

血管生成素-2、VEGF-A和VCAM-1水平降低与单抗诱导性高血压风险升高相关

MedSci原创 - 高血压,贝伐单抗,生物标志物,血管生成素-2 - 2021-05-30

Lancet Gastroen Hepatol:<font color="red">贝</font><font color="red">伐</font><font color="red">单抗生物</font>类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

Lancet Gastroen Hepatol:单抗生物类似物BEVZ92用于转移性结肠癌一线治疗

研究认为BEVZ92与单抗生物及临床疗效等效,可联合化疗作为一线转移性结肠癌治疗手段

MedSci原创 - 贝伐单抗,结肠癌,BEVZ92 - 2018-09-25

“药王”阿达木<font color="red">单抗</font>再遇劲敌:<font color="red">生物</font><font color="red">仿制药</font>AVT02取得积极结果

“药王”阿达木单抗再遇劲敌:生物仿制药AVT02取得积极结果

Alvotech制药公司今日宣布,两项针对AVT02的研究已达到其主要目标。

MedSci原创 - 阿达木单抗,AVT02 - 2020-05-13

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