这13款临床急需境外新药，有望年内上市
自2018年中国国家药监局（NMPA）发布《临床急需境外新药审评审批工作程序》以来，共计81个药品先后被纳入三批《临床急需境外新药名单》，其中名单中的一批新药已在中国进入3期临床或者递交新药上市申请阶
医谷网 - 境外新药，年内上市，欧洲批准上市 - 2021-03-07
Nat Rev Clin Oncol：天价抗癌药的背后
为了拨开高价抗癌药的神秘面纱，笔者以美国等西方医药研发强国为切入点，搜集抗癌药有关的市场数据，探寻高价药的根源，讨论可能的解决之道。
新浪医药 - 抗癌药，价格 - 2017-04-04
医保目录一调整，整个世界都不平静了
十一长假本来应该十分惬意，就在30日，节前的最后一天，医药圈的气氛直转而下，整个世界都不平静了，仿佛不能呼吸。有人说：“又是在节前出文件！为什么要在节前出？都已经进入假期模式了！”这仿佛是相关部门的一贯作风。不是在大晚上发布文件，就是在节假日发布文件。有人说：“之前就有消息传，以为是小道消息，没想到，现在最灵的就是小道消息！”一到底是什么事情，让所有的人焦虑不堪？9月30日，《2016年国家基
奇点网 - 医保 - 2016-09-30
下一轮国家 采购最多可6家中选！揭秘“35清单”品种竞争格局
12月6日，业界传来消息，上海召开了下一轮带量采购第二次企业座谈会，联合采购办公室与企业代表密切沟通下一轮集采的相关工作，并确定了诸多实施规则。消息称，此前网传报量的35个品种涉及的120多家企业都悉数到场，会议的关键在于布置药品产能调查相关工作，意味着下一轮带量采购已蓄势待发。下周前完成报量11月29日，《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》在业内流传，通知显示
医药经济报 - 品种竞争，国家，采购，中选 - 2019-12-07
Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南（2023年版）
原发性肺癌是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，2016年中国肺癌新发病例约82.8万例，死亡病例约65.7万例。由于缺乏有效的早期发现手段，导致大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。
e药安全 - 2023-02-02
李峻岭：EMCC 2011 肺癌进展解读
中国医学科学院肿瘤医院内科 王静 李峻岭 李峻岭 教授 目前肺癌已成为大多数国家恶性肿瘤死亡的首要原因，而关于肺癌治疗的研究近年来硕果频现。本文将介绍今年EMCC 会议上公布的几项关于非小细胞肺癌（NSCLC）的最新研究结果，与肺癌领域的专家同道共享。 早期肺癌的治疗进展 &
医师报 - 肺癌，EMCC - 2011-11-30
第四个国产阿达木单抗上市在即
日前，据国家药监局官网信息显示，复宏汉霖阿达木单抗注射液上市申审评状态变变更为在审批，其或将成为获批上市的第四个国产阿达木单抗生物类似药。此前，该产品已被纳入优先审评审评。
医谷 - 阿达木单抗 - 2020-11-30
美国拒绝罗氏Rituxan和Herceptin生物仿制药的申请
美国食品和药物管理局拒绝了Celltrion提交的罗氏制药的Rituxan和Herceptin的生物仿制药的申请。据媒体报道，该公司收到Herzuma（曲妥珠单抗； CT-P6）和Truxima（利妥昔单抗； CT-P10）的完整回复信。
MedSci原创 - Rituxan和Herceptin的生物仿制药 - 2018-04-06
瑞戈非尼联合纳武利尤单抗，或可打开MSS肠癌免疫治疗的春天之门
本届大会上，来自日本的一项Ⅰb期研究REGONIVO以瑞戈非尼联合纳武利尤单抗，为这部分人群带来了令人惊艳的疗效。
肿瘤资讯 - 瑞戈非尼，纳武利尤单抗，MSS肠癌，免疫治疗 - 2019-06-12
96个注射剂，抢下6000亿市场：科伦、复星、石药...
7月23日，上海创诺制药的注射用培美曲塞二钠的审评审批状态变更为“审批完毕-待制证”，公司有望成为该品种第2家过评的企业。
米内网 - 化药注射剂，药品零售 - 2019-07-30
生物类似药全球三巨头是怎样炼成的？必备6种研发能力
生物类似药在全球加速发展，目前主要市场份额仍然被跨国仿制药公司掌控，山德士、梯瓦和赫士睿三家厂商占据生物类似药超过80%的市场份额。1.山德士 山德士公司是全球非专利药领域的领军企业之一，目前为跨国制药巨头诺华制药的成员之一。2013年山德士销售额92亿美元，同比增长5%。其中，生物类似药继续保持了高增长态势，2013年销售额达4.2亿美元，同比增长23%。山德士1996年便开始研发
中国医保商会 - 药械，研发 - 2014-12-18
16种化学药品的生物等效性研究技术指导原则
为进一步规范仿制药生物等效性研究，药审中心组织制定了《依巴斯汀片生物等效性研究技术指导原则》等16项技术指导原则（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综
CDE - 化学药品 - 2021-10-15
阿瓦斯汀铂类耐药复发性卵巢癌新适应症获欧盟批准
罗氏最畅销生物药物阿瓦斯汀在欧盟获批用于对铂类耐药的、复发性卵巢癌的治疗，这种疾病每年影响着大约1万名妇女。欧盟委员会表示，阿瓦斯汀（贝伐单抗）可与紫杉醇、拓扑替康或脂质体阿霉素化疗药物合并用药，这款药物在2013年的销售额增长8%，达到67亿美元。
丁香园 - 卵巢癌，复发，风险 - 2014-08-11
有钱，就是任性——盘点2014年度生物医药领域并购案
随着研发成本不断攀升，专利悬崖到期仿制药步步紧逼，市场格局竞争日益激烈，对于尾大不掉的跨国性药企来说，到了鱼和熊掌必须抉择的关键时刻，因此，“壮士断腕”砍掉弱势产品线，专注所长成为了必然趋势，并购交易则不失为一种捷径
生物谷 - 生物医药 - 2014-12-17
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