辉瑞阿达木单抗生物仿制药PF-06410293在III期临床获得成功
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布该公司开发的一款生物类似药PF-06410293（adalimumab，阿达木单抗）在III期临床研究（REFLECTIONS B538-02）达到了主要终点。PF-06410293是一种单克隆抗体药物，正开发作为艾伯维重磅抗炎药修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）的生物类似药。目前，辉瑞的生物类似药管线中共有8个独特的分子处于
生物谷 - 生物仿制药 - 2017-01-09
JCO：“价廉”是否“物美”—— 曲妥珠单抗（赫赛汀）vs. 生物仿制药
曲妥珠单抗（TRZ，商品名赫赛汀）是癌症治疗领域第一个分子靶向性药物，它是一种重组DNA衍生的人源化单克隆抗体，能够靶向作用于HER2（人表皮生长因子受体-2）的细胞外部位。然而任何新药都难逃专利到期的命运，2014年赫赛汀在欧洲和日本的专利到期，2015年在美国到期，专利到期，会促使大量的低价仿制药抢夺市场份额。继印度Bioc
肿瘤资讯 - 赫赛汀，生物仿制药，疗效 - 2018-02-04
Arthritis Rheumatol：培化舍珠单抗、阿巴西普和英夫利昔单抗生物仿制药治疗类风湿性关节炎的疗效比较
这个替代随机化程序实现了培化舍珠单抗、阿巴西普和CT-P13的头对头比较。
MedSci原创 - 类风湿性关节炎，培化舍珠单抗，阿巴西普，英夫利昔单抗 - 2019-07-11
Celltrion Healthcare的皮下制剂CT-P13（英夫利昔单抗生物仿制药）治疗克罗恩病1期临床研究成功
届欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）大会上发布的新数据显示，治疗至第54周时，CT-P13的皮下注射（SC）制剂在疗效和安全性方面与静脉注射（IV）制剂治疗克罗恩病相当，表明CT-P13 SC可能在未来用于替代英夫利昔单抗
MedSci原创 - 英夫利昔单抗，生物仿制药，TNF-α，克罗恩病 - 2019-03-10
信达生物公布信迪利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗肝癌III期临床研究结果
达伯舒®联合达攸同®疗法有望为无法切除或转移性肝癌患者一线治疗提供新的选择。
生物探索 - 肝癌，贝伐珠单抗 - 2020-11-23
JAMA：ERBB2(HER2)阳性转移性乳腺癌治疗中，曲妥珠单抗生物仿制药的效果与曲妥珠单抗的效果等效吗？
在接受紫杉醇治疗的ERBB2阳性的转移性乳腺癌妇女中，使用曲妥珠单抗生物仿制药与曲妥珠单抗在治疗24周可得到等价的总反应率，但需要进一步的研究以评估其安全性和长期的临床预后。
MedSci原创 - ERBB2（HER2）阳性转移性乳腺癌，曲妥珠单抗生物仿制药 - 2016-12-02
绿叶制药贝伐珠单抗注射液获批用于肝癌一线治疗
近日，绿叶制药集团宣布，其控股子公司博安生物自主开发的抗肿瘤生物药博优诺®（贝伐珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局批准，用于治疗肝细胞癌。这是博优诺®在中国获批的第四个适应症。此前，
梅斯医学整理 - 肝癌，绿叶制药 - 2021-08-25
东曜药业生物类似药TAB008申报上市！贝伐珠单抗国内战局白热化
9月4日，东曜药业发布公告宣布国家药品监督管理局已正式受理贝伐珠单抗生物类似药TAB008（商品名：朴欣汀？，英文名：Pusintin）的上市申请。TAB008是东曜药业完全自主开发项目中第一个提交上
医药魔方 - 贝伐珠单抗，东曜药业，国内战局白热化 - 2020-09-04
Cancer Commun：贝伐珠单抗生物类似物LY01008对比贝伐珠单抗(Avastin)一线治疗中国不可切除、转移或复发的非鳞状非小细胞肺癌患者的疗效和安全性:一项多中心、随机、双盲III期试验
中国晚期或复发非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）中，LY01008跟Avastin的疗效以及安全性相当。
MedSci原创 - 晚期NSCLC，贝伐珠单抗生物类似物LY01008，贝伐珠单抗(Avastin) - 2021-07-01
Mylan与Fujifilm制药正式在欧洲市场推出阿达木单抗生物类似物Hulio
Mylan制药近日宣布，它已开始在欧洲主要市场上商业推出Hulio（一种与AbbVie的阿达木单抗相似的生物仿制药）。
MedSci原创 - 阿达木单抗生物类似物，Hulio，Mylan - 2018-10-21
加拿大卫生部批准第一款曲妥珠单抗生物仿制药Ogivri用于治疗HER2阳性的乳腺癌和胃癌
Mylan和Biocon公司近日宣布，加拿大卫生部已批准Mylan与Biocon共同开发的Ogivri™（曲妥珠单抗生物仿制药）用于治疗HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃癌患者。
网络 - Ogivri，曲妥珠单抗生物仿制药，加拿大卫生部 - 2019-05-23
比较SB3（曲妥珠单抗生物仿制药）和曲妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌的III期研究：最终安全性，免疫原性和存活
曲妥珠单抗生物仿制药SB3已经被证明在早期或局部晚期人表皮生长因子受体2阳性乳腺癌患者治疗后乳腺病理完全缓解，研究人员拟议的曲妥珠单抗生物仿制药SB3与曲妥珠单抗参考产品（TRZ）之间的等效疗效的研究。
MedSci原创 - 生物仿制药，曲妥珠单抗，SB3 - 2018-04-29
Breast Cancer Res Treat：VEGF-A水平可作为贝伐单抗治疗乳腺癌的生物标志物
背景：贝伐单抗可改善乳腺癌患者的治疗结果，但已建立生物标志物的缺乏妨碍病人的选择和研究人员证明乳腺癌生存的影响。方法：我们搜索电子数据库和会议论文比较添加贝伐单抗到标准化疗用于乳腺癌治疗的随机对照试验(RCTs)。随机对照试验包括根据VEGF-A血浆水平临床结果的呈现。随机效果模型用来计
MedSci原创 - VEGF-A水平，贝伐单抗，乳腺癌，生物标志物 - 2015-05-09
FDA批准Ixifi（英夫利昔单抗-qbtx），一种类似于Remicade的生物仿制药
作为一个生物仿制药以Remicade（英利昔单抗）？的参考产品合格标志。FDA批准Ixifi作为类风湿性关节炎，克罗恩氏病，小儿克罗恩病，溃疡性结肠炎，强直性脊柱炎，银屑病关节炎和斑
MedSci原创 - Ixifi - 2017-12-17
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