FDA癌症临床试验中患者报告的核心结果：工业指南

2024-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于威斯康星

本指南为申办方提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议，以及选择仪器和试验设计的相关注意事项。虽然本指南侧重于患者报告结果 (PRO) 指标，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临

中文标题：

发布机构：

美国食品和药品监督管理局

发布日期：

2024-10-17

简要介绍：

本指南为申办方提供了在癌症临床试验中收集一组核心患者报告临床结果的建议，以及选择仪器和试验设计的相关注意事项。虽然本指南侧重于患者报告结果 (PRO) 指标，但其中一些建议可能与癌症临床试验中的其他临床结果评估（即临床医生报告的结果、观察者报告的结果、绩效结果）相关。

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