FDA 指导文件：M12 药物相互作用研究
2022-08-26 美国食品和药品监督管理局 FDA
本指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性，以满足多个监管机构的要求，并
中文标题：
FDA 指导文件：M12 药物相互作用研究
英文标题：
M12 DRUG INTERACTION STUDIES
发布机构：
发布日期：
2022-08-26
简要介绍：
本指南提供了建议，以促进在治疗产品开发过程中设计、实施和解释酶或转运蛋白介导的体外和临床药物-药物相互作用 (DDI) 研究的一致方法。一致的方法将减少制药行业的不确定性，以满足多个监管机构的要求，并导致更有效地利用资源。
