降压中成药联合西药治疗高血压病的GRADE临床研究证据评价及专家共识

降压中成药联合西药治疗高血压病的GRADE临床研究证据评价及专家共识

陕西中医药大学

2023-12-08

目的：评价降压中成药联合西药治疗高血压病相关研究及证据质量，进行证据综合及更新，形成专家共识，为临床决策提供证据。方法：检索中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane Library、Web of Science、美国临床试验注册库等数据库，检索降压中成药联合西药治疗高血压病的随机对照试验，收集时间为从建库至2022年7月31日。使用Cochrane Handbook 6.3中的偏倚风险评估工具评价文献质量，采用R软件对主要结局指标进行证据综合，使用循证实践指南研发工具（Grading of Recommendations Assessment， Development and Evaluation profiler， GRADEprofiler）3.6进行证据质量评价，基于德尔菲法经过2轮投票，形成专家共识。结果：共纳入64篇文献，文献质量评价及偏倚风险结果显示，70.31%（45/64）的研究为有一定风险，29.69%（19/64）的研究为高风险。与常规西药治疗相比，中成药联用常规西药治疗可明显降低收缩压、舒张压，提高降压有效率，改善不良反应发生率，降低内皮素-1含量及中医证候积分。Egger’s检验结果显示，松龄血脉康胶囊降低收缩压、舒张压；天麻钩藤颗粒降低收缩压、舒张压，提高降压有效率；心脉通胶囊降低收缩压，提高降压有效率，不存在明显发表偏倚，松龄血脉康胶囊提高降压有效率和心脉通胶囊降低舒张压，存在明显发表偏倚。GRADE证据质量评价结果显示，证据多为B、C级证据。最终形成4条推荐强度为强推荐的推荐意见，14条推荐强度为弱推荐的推荐意见。结论：与常规西药治疗高血压病对比，降压中成药联合常规西药在改善血压，提高用药安全性方面具有优势，但其疗效优势推荐强度多为弱推荐，仍需更多高质量循证证据。