2024 FDA指南:上市前批准申请和人道主义器械豁免模块化审核
2025-01-13 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南提供了有关上市前批准申请 (PMA) 和人道主义器械豁免 (HDE) 模块化审核计划的信息,以及提交或审核模块化 PMA 或 HDE 的程序。
中文标题:
2024 FDA指南:上市前批准申请和人道主义器械豁免模块化审核
英文标题:
Premarket Approval Application and Humanitarian Device Exemption Modular Review
发布机构:
发布日期:
2025-01-13
简要介绍:
本指南提供了有关上市前批准申请 (PMA) 和人道主义器械豁免 (HDE) 模块化审核计划的信息,以及提交或审核模块化 PMA 或 HDE 的程序。
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