FDA使用白膜法生产血液成分的血液采集、处理和储存系统的开发建议（草案）
2024-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA 发表于上海
本指南适用于血液采集、处理和储存系统的制造商。本指南中的建议不适用于用于制造富含血小板血浆或用于输血以外治疗目的的类似产品的设备。
中文标题：
FDA使用白膜法生产血液成分的血液采集、处理和储存系统的开发建议（草案）
英文标题：
Recommendations for the Development of Blood Collection, Processing, and Storage Systems for the Manufacture of Blood Components Using the Buffy Coat Method
发布机构：
发布日期：
2024-10-17
简要介绍：
本指南旨在为血液采集、处理和储存系统的开发提供建议（例如，装有抗凝剂和添加剂溶液的血袋、用于血小板汇集的空袋），这些系统旨在使用白膜 (BC) 方法制造输血用的血液和血液成分。本指南适用于血液采集、处理和储存系统的制造商。本指南中的建议不适用于用于制造富含血小板血浆或用于输血以外治疗目的的类似产品的设备。
相关资料下载：
recommendations-for-using-the-buffy-coat-method_10-16-24.pdf
recommendations-for-using-the-buffy-coat-method_10-16-24.pdf
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