2024 FDA指南：某些注射剂药品的配药临时政策
2024-10-17 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
美国食品药品监督管理局（FDA）或我们）宣布推出一份名为“某些注射剂药品复合的临时政策”的最终行业指南。
中文标题：
2024 FDA指南：某些注射剂药品的配药临时政策
英文标题：
Temporary Policies for Compounding Certain Parenteral Drug Products
发布机构：
发布日期：
2024-10-17
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA）或我们）宣布推出一份名为“某些注射剂药品复合的临时政策”的最终行业指南。截至 2024 年 10 月 10 日，根据《公共卫生服务法》（PHS 法案）第 319（a） 条，卫生与公众服务部 （HHS） 部长贝塞拉已确定，由于飓风海伦在北卡罗来纳州、佛罗里达州、佐治亚州、田纳西州和南卡罗来纳州的后果，存在公共卫生紧急事件 （PHE）。 以及佛罗里达州米尔顿飓风的后果。2024 年 9 月下旬，飓风海伦对美国最大的某些静脉和腹膜透析溶液制造商之一造成了毁灭性影响。本指南描述了 FDA 对外包机构、州许可药房和未在 FDA 注册为外包机构的联邦机构配制某些注射类药物产品的监管和执法重点。
相关资料下载：
60801644fnl_Temporary Policies for Compounding Certain Parenteral Drug Products.pdf
60801644fnl_Temporary Policies for Compounding Certain Parenteral Drug Products.pdf
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