M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

2024-12-06 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海

ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。

中文标题:

M15:模型引导的药物研发一般原则(草案)

发布日期:

2024-12-06

简要介绍:

CH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

M15指导原则草案的英文原文和中文译文见附件,现就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。

社会各界如有相关建议,请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈我中心。

       联系人:闫方

       邮箱:yanf@cde.org.cn

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