药物临床试验样本量估计指导原则（试行）
2024-12-23 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于上海
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》。
中文标题：
药物临床试验样本量估计指导原则（试行）
发布机构：
发布日期：
2024-12-23
简要介绍：
为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
相关资料下载：
药物临床试验样本量估计指导原则（试行）.pdf
药物临床试验样本量估计指导原则（试行）.pdf
下载请点击：
