FDA 指南:人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息
2024-10-21 美国食品和药品监督管理局 FDA官网 发表于上海
本指南旨在帮助人用处方药和生物制品申请人按照人用处方药和生物制品标签内容和格式规定确定药物相互作用(DI)信息在标签中的适当位置和内容。
FDA 指南:人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息
Drug Interaction Information in Human Prescription Drug and Biological Product Labeling
2024-10-21
本指南旨在帮助人用处方药和生物制品申请人按照人用处方药和生物制品标签内容和格式规定确定药物相互作用(DI)信息在标签中的适当位置和内容。本指南的目的是提供建议,帮助确保适当的 DI 信息始终放置在标签内的适当部分和小节中,以便医疗保健从业者 (HCP) 清楚且易于获取该信息,并包括指导安全和使用的内容。有效使用该药物。