《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》

2022-06-27 国家药监局官网

加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市许可持有人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录，因而制定本文件

中文标题：

发布机构：

发布日期：

2022-06-27

简要介绍：

为了使疫苗上市许可持有人能够更好地满足《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》的附录《生物制品》和《药品生产监督管理办法》要求，加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市许可持有人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录，因而制定本文件。

相关资料下载：

GetToolGuiderByIdResponse(projectId=1, id=198021c002521392, title=《疫苗生产检验电子化记录技术指南（试行）》, enTitle=, guiderFrom=国家药监局官网, authorId=0, author=, summary=加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市许可持有人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录，因而制定本文件, cover=https://img.medsci.cn/Random/health-621356_640.jpg, journalId=0, articlesId=null, associationId=0, associationName=, associationIntro=, copyright=0, guiderPublishedTime=Mon Jun 27 00:00:00 CST 2022, originalUrl=https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/qtggtg/20220627095836138.html, linkOutUrl=, content=<p>为了使疫苗上市许可持有人能够更好地满足《中华人民共和国疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》的附录《生物制品》和《药品生产监督管理办法》要求，加快疫苗上市许可持有人开展信息化转型，尤其是疫苗上市许可持有人，需要率先实现疫苗生产、检验信息的电子化记录，因而制定本文件。</p>, tagList=[TagDto(tagId=579, tagName=疫苗), TagDto(tagId=457028, tagName=生产检验), TagDto(tagId=457029, tagName=电子化记录)], categoryList=[CategoryDto(categoryId=67, categoryName=研究设计, tenant=100), CategoryDto(categoryId=84, categoryName=进展, tenant=100), CategoryDto(categoryId=85, categoryName=指南&解读, tenant=100), CategoryDto(categoryId=248, categoryName=临床研究, tenant=100), CategoryDto(categoryId=283, categoryName=药物经济, tenant=100), CategoryDto(categoryId=21100, categoryName=达仁堂循证e学界, tenant=100)], articleKeywordId=0, articleKeyword=, articleKeywordNum=6, guiderKeywordId=0, guiderKeyword=, guiderKeywordNum=6, haveAttachments=1, attachmentList=null, guiderType=0, guiderArea=, guiderLanguage=0, guiderRegion=3, opened=0, paymentType=, paymentAmount=10, recommend=0, recommendEndTime=null, sticky=0, stickyEndTime=null, allHits=7641, appHits=8, showAppHits=0, pcHits=369, showPcHits=7633, likes=0, shares=0, comments=0, approvalStatus=1, publishedTime=Sat Jul 16 15:50:00 CST 2022, publishedTimeString=2022-06-27, pcVisible=1, appVisible=1, editorId=0, editor=Nana Gump, waterMark=0, formatted=0, memberCards=[], isPrivilege=0, deleted=0, version=4, createdBy=null, createdName=Nana Gump, createdTime=Wed Jul 13 13:53:03 CST 2022, updatedBy=6459136, updatedName=艺玮, updatedTime=Fri Jan 05 12:41:33 CST 2024, courseDetails=[], otherVersionGuiders=[], isGuiderMember=false, ipAttribution=, attachmentFileNameList=[AttachmentFileName(sort=1, fileName=疫苗生产检验电子化记录技术指南.pdf)])