胃管产品注册审查指导原则

2024-06-17 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心 发表于上海

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《胃管产品注册审查指导原则》。

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胃管产品注册审查指导原则

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2024-06-17

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喉罩提供良好的气道密封,但是吸气峰压(PIP)超过喉罩密封压力而无胃管时可能会出现胃充气的情况。与容量控制通气(VCV)相比,压力控制通气(PCV)提供较低的PIP,较低的PIP可减少正压通气过程中小儿胃胀气的发生。本研究旨在评估小儿全麻手术中使用喉罩而无胃管的情况下,PIP、口咽漏气压和胃胀气的发生。 采用前瞻性随机对照研究设计,共纳入了34名儿童患者,年龄为6-84个月,随机分为VCV或

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