化学原料药受理审查指南(试行)

2023-06-30 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 国家药品监督管理局药品审评中心 发表于四川省

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

中文标题:

化学原料药受理审查指南(试行)

发布日期:

2023-06-30

简要介绍:

      根据《国家药监局关于实施〈药品注册管理办法〉有关事宜的公告》(2020年第46号)要求,为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《化学原料药受理审查指南(试行)》(见附件)。经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

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化学原料药受理审查指南(试行).pdf
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