国家药监局批准恒瑞医药普瑞巴林缓释片用于治疗成人慢性神经性疼痛

9月28日，国家药监局（NMPA）官网公示，恒瑞医药申报的普瑞巴林缓释片已经在中国获批上市。公开资料显示，普瑞巴林是一种镇痛药，恒瑞医药申请的是普瑞巴林缓释片，属于2.2类新药。

普瑞巴林

警钟：美国网络安全报告称网络攻击增加死亡率并延误病人治疗

根据网络安全公司Censinet赞助的一份新报告，在过去两年中遭受勒索软件攻击的医疗机构中，几乎有四分之一的机构表示，在网络攻击后他们机构的病人死亡率有所增加。这一发现增加了越来越多的数据，表明网络攻

网络安全 勒索软件攻击

辉瑞开始研究mRNA 流感疫苗,将试验其安全性和免疫反应

辉瑞公司本周一表示，它已在一项基于信使 RNA 的流感疫苗试验中为第一名患者接种了疫苗，该技术与美国制药商和 BioNTech生产的新冠疫苗中使用的技术相同。

信达生物(01801)与UNION达成战略合作 引进用于治疗炎症性皮肤病的下一代PDE4抑制剂

信达生物(01801)发布公告，该公司与UNION Therapeutics A/S (UNION)，宣布双方就UNION用于治疗炎症性皮肤病的主要候选药物 orismilast —&md

银屑病 特应性皮炎

康方生物AK120获美国FDA批准特应性皮炎全球Ⅱ期临床试验

2021年9月27日，康方生物（9926.HK）宣布，公司自主研发的创新候选药物IL-4Rα单克隆抗体注射液（AK120）用于治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的全球II期临床已经启动，并且

特应性皮炎 康方生物 自身免疫疾病治疗

熵智科技震撼发布超分辨及共聚焦显微成像分析系统，国产高端生命科学仪器渐入佳境

图片来源：熵智科技超分辨及共聚焦显微成像分析系统拍摄

生命科学仪器 国产器械 光学显微镜

国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地开工，国内又一mRNA疫苗生产线

9月25日，国药集团中国生物复诺健mRNA疫苗产业化基地开工仪式在上海举行。这标志着中国生物复诺健mRNA疫苗产业化项目的扬帆起航，也是中国生物推进新一代mRNA疫苗产品开发，惠及社会民生的又一重大里

mRNA疫苗

勃林格殷格翰收购生物制药公司 Abexxa Biologics

德国制药公司勃林格殷格翰近日宣布收购生物制药公司 Abexxa Biologics。Abexxa Biologics在免疫肿瘤和肿瘤研究领域采用新方法开发下一代精准药物以彻底改变癌症的治疗方式。此次收

免疫肿瘤药物 免疫肿瘤学

19省开展中成药省际集中带量采购，加速中成药市场“洗牌”

湖北省医药价格和招标采购管理服务网周六发布有关中成药省际联盟集中带量采购的公告，涵盖临床使用量大、采购金额高、多家企业生产的中成药品。

国家带量采购 集中带量采购 中成药品

中国介入呼吸领导者堃博医疗成功登陆香港主板

中国介入呼吸领导者堃博医疗在香港交易所主板成功上市

三叶草重组蛋白新冠疫苗对德尔塔变异株的保护效力为79%（SPECTRA研究）

9月22日，三叶草生物制药有限公司（以下简称“三叶草生物”）和流行病防范创新联盟（CEPI）共同宣布，三叶草生物联合佐剂使用的重组蛋白新冠候选疫苗SCB-2019（CpG 10

新冠疫苗

亚盛医药alrizomadlin（APG-115）治疗黑色素瘤获美国FDA快速通道资格

中国苏州和美国马里兰州罗克维尔市，2021年9月23日—致力于在肿瘤、乙肝及与衰老相关疾病等治疗领域开发创新药物的领先的生物医药企业——亚盛医药（6855.HK）今

亚盛医药

Masimo上市单例患者使用的rainbow® SuperSensor™

一例患者、一枚传感器、12个参数：突破性技术可在一套全面便捷的无创指尖解决方案中提供高级生理学洞察力

脉搏氧饱和度仪 SpHb连续监测血红蛋白 吸氧患者 高铁血红蛋白水平

武田的EXKIVITY™ (mobocertinib)成为美国FDA首次核准的专为EGFR外显子20插入+ NSCLC患者设计的口服治疗药物

该核准的依据是1/2期试验的结果，该结果显示，缓解有临床意义，中位缓解持续时间(DoR)约1.5年

癌症治疗 转移性非小细胞肺癌 转移性非小细胞肺癌（NSCLC） 口服治疗药物

CDE发布征求CAR-T指导原则意见

嵌合抗原受体T细胞治疗产品具有新颖性、复杂性和技术特异性的特点，随着此类产品的研发进展和陆续申报上市，为促进企业及早发现此类产品的风险，提供有效地风险最小措施，确保上市后安全性风险可控，有必要对申报上