已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)

为指导我国已上市生物制品药学的变更研究,提供可参考的技术标准,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)

生物制品

半年内国产6款Claudin18.2创新药物获批临床,全球在研进入热潮

2021-06-26 fbzhang

前不久,石药集团宣布其靶向Claudin18.2的ADC药物SYSA1801获批临床,拟用于治疗晚期实体瘤患者。值得一提的是,在这之前今年已有5款靶向Claudin18.2的抗体药物获批临床,SYSA

创新药物

美国停止分发礼来/君实新冠中和抗体,对新冠突变体没有中和活性

2021-06-26 fbzhang

2021年6月25日,美国公卫卫生与服务部(HHS)宣布将停止分发礼来/君实的新冠中和抗体鸡尾酒。

中和抗体

LegoChem Biosciences与Iksuda Therapeutics扩大抗体药物偶联物开发许可协议

2021-06-25 国际文传电讯社

• 扩大版协议授权Iksuda调用LegoChem Biosciences的下一代ADC平台,最多可用六个靶点 • Iksuda同时可调用LegoChem Biosciences的新毒素,补充了202

新型DNA修饰型毒素 肿瘤激活型DNA毒素

你脱发吗?拿什么拯救我们的头发?

2021-06-25 神盾医疗局局长Jack

雍禾医疗正式提交IPO招股书,拟于港交所上市,冲刺中国”植发第一股“

脱发 植发

国家原子能机构等8部门发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》,日本长崎大学开设培训设施培养核辐射医疗方面人才

2021-06-25 神盾医疗局局长Jack

日本长崎大学24日开设“被辐射医疗综合研修中心”,旨在防备发生核事故、培养遭受核辐射医疗方面的人才。校长河野茂在落成仪式上表示:“希望从平时起就与相关地方政府和医疗

核医学 核医学诊疗技术 影像医学与核医学 核医学科

沃特世推出SELECT SERIES MRT多反射飞行时间质谱平台,树立高分辨质谱性能新标杆

2021-06-24 国际文传电讯社

沃特世公司(纽约证券交易所代码:WAT)隆重推出Waters SELECT SERIES MRT高分辨率质谱仪,该平台结合多反射飞行时间(MRT)质谱技术与经过改进的DESI和新型MALDI成像离子源

肿瘤药物 生物医学 MALDI MRT DESI

第五轮集采上海开标,太凶残了!降幅98%!9分的美托洛尔,3毛的利伐沙班片

2021-06-23 fbzhang

根据权威公告4月19日发布第五批药品集采,预计6月份开始,本次集采集采涉及60个品种,包括30个注射剂以及多款吸入剂。实际,此次集采共纳入62种药品,137个品规,是品种数量最多的一次,有205家药企

第五轮集采

助力生物制药关键材料国产化,红杉医疗成员企业纳微科技成功IPO

2021-06-23 生物谷会议

6月23日,专注于高性能纳米微球制备和应用技术研究的苏州纳微科技股份有限公司(股票代码:SH688690,以下简称纳微科技)成功在科创板上市,发行价为8.07元/股。

飞利浦或因泡沫材料致癌召回数百万台睡眠呼吸暂停机器和呼吸机

2021-06-22 神盾医疗局局长Jack

荷兰皇家飞利浦电子公司(Royal Philips NV)召回了数百万台睡眠呼吸暂停机器和呼吸机,因担心这些设备中使用的一种泡沫材料可能降解并释放出有害且可能致癌的颗粒。

呼吸机 呼吸机相关并发症

美国医疗补助计划注册人数因新冠疫情激增超8千万

2021-06-22 神盾医疗局局长Jack

6月19日,美国联邦医疗保险与医疗补助服务中心公布的最新数据显示,

医疗补助 美国疫情

Pattern Computer研制出高准确度新冠肺炎检测系统,15秒可出结果

2021-06-21 国际文传电讯社

这种新颖、快速、精确的检测系统有助于快速诊断新冠肺炎感染,提高检测覆盖度,实现检测中心的高通量,并使医疗保健专业人员和市民能立即采取明智行动

新冠肺炎病毒 新型检测系统 PCI方法 15分钟出结果 阳性感染者

世卫专家:新冠源自动物合乎逻辑,但找到证据仍需数年

2021-06-21 神盾医疗局局长Jack

6月19日,世界卫生组织新冠专家成员多米尼克·德怀尔(Dominic Dwyer)在英国《卫报》澳洲版上撰文指出,新冠病毒起源自动物是合乎逻辑的,但找到相关证据仍需数年。他曾于今年1月中

石正丽 新冠起源 德特里克堡 新冠病毒溯源联合研究报告 新冠溯源

关于高德美院正式更名为高德美研习社的公告

2021-06-21 高德美研习社

关于高德美院正式更名为高德美研习社的公告

更名

宽胸气雾剂治疗冠状动脉微血管疾病的临床试验研究启动会在沪召开

2021-06-21 神盾医疗局局长Jack

2021年6月18日,由复旦大学附属中山医院心内科、杭州苏泊尔南洋药业有限公司(简称“苏泊尔南洋药业”)和上海梅斯医药科技有限公司,在上海复旦大学附属中山医院共同举办

冠状动脉微血管疾病

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