2021年上半年盘点：FDA批准52款新药，6款生物制品
2021年1月至6月，美国FDA共计批准了52款新药，6款生物制品（CDER批准）。按照企业提交的申请分类包括新分子实体类占比50%，新酯新盐类或其他非共价键的衍生物类5%，新剂型10%，新配方26%
协和麒麟mogamulizumab单抗在中国递交上市申请，用于皮肤T细胞淋巴瘤
2017年8月，美国FDA授予日本淋巴瘤药物突破性药物认证，该药物已经在日本使用多年，用于治疗皮肤T淋巴瘤患者。该药物是东京协和发酵麒麟有限公司（Kyowa Hakko Kirin Co., Ltd.
罗氏PD-1/LAG-3双特异性抗体在中国申报临床，有望用于转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管鳞状细胞癌、晚期肝癌多种适应症治疗
中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，罗氏公司（Roche）正在研发的RO7247669注射液已在中国申报临床，并于7月2日获得受理。公开资料显示，
2021年上半年盘点：NMPA批准了哪些癌症免疫疗法？
肿瘤免疫治疗作为继手术、放化疗、靶向药之后新一代的癌症治疗技术，从进入临床开始，就已经改变了很多癌症治疗的方式，为患者带来了新的治疗希望。
Solasia宣布在日本提交抗癌药物DARINAPARSIN用于外周T细胞淋巴瘤的新药申请
在日本提交的NDA领先于世界其他任何地区 具有新型作用机制的新款抗癌药 darinaparsin在美国和欧盟通过用于治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的孤儿药认证
Convert Group研究报告：新冠疫情助推全球96个国家的网上药店发展，2021年一季度访问量超27亿次
在拥有网上药店的96个国家中，有47个国家允许在线销售处方药 访问量的激增带来了惊人的43%同比增长率 该项最新研究显示，在转变消费者对于在线购买非处方药、处方药和快消品的观念方面，消费者保健行业
多部委发文加强综合医院中医药工作，国家卫健委解读
公立综合医院应当有院领导相对固定分管中医药工作，要为中西医协同发展创造条件；卫生健康行政部门要将中西医结合工作纳入医院评审和公立医院绩效考核，推动综合医院中医药发展。
SpeeDx和MolGen宣布合作开发新冠病毒检测解决方案
SpeeDx Pty, Ltd.和MolGen宣布签署一份协议，合作开展临床诊断产品和仪器在欧洲和亚太区的供应和分销。通过此次合作，可贯通样本处理、核酸提取、检测设置、扩增和结果报告流程，实现两家公司
对变异毒株无效，礼来医药双抗体疗法被喊停
礼来的新冠双抗体疗法被喊停，并不意味着抗体疗法不可行。某个抗体或者某组抗体没有效果，就混合另外一种抗体产生新的“组合抗体"，这仍然可能具有较强
Sherlock Biosciences旗下221b基金会以每月多达1000万套检测试剂助力新冠肺炎诊断试剂的全球供应
多家合作伙伴关系确保及时检测和高通量CRISPR 新冠肺炎诊断试剂盒的全球供货
Invivoscribe启动资助项目以支持面向基于序列的免疫系统分析的新型应用
精准诊断领域的全球领导者Invivoscribe已宣布启动免疫生物标志物发现资助项目，将专注于为开发、验证和部署使用其分布式LymphoTrack® NGS产品和生物信息学软件的新型应用提供支持。
