杭州华颜医美抽脂死亡案件定性为医疗事故
2021年5月,小冉到杭州华颜医疗美容医院做吸脂填充手术,两个多月后因全身感染造成多器官衰竭,于7月13日抢救无效死亡,事件引起社会舆论广泛关注。
复星医药与BioNTech研发的新冠疫苗通过中国专家组审核
据财新网报道称,复星医药,中国医药监管机构已完成对该公司与德国BioNTech SE共同研发mRNA新冠疫苗的专家组审查,目前处在行政审查阶段。
知临集团宣布针对金黄色葡萄球菌的 ALS-4 的1期临床试验有进一步积极中期结果
知临集团宣布针对金黄色葡萄球菌的 ALS-4 的1期临床试验有进一步积极中期结果
医疗AI监管新政,AI软件产品分类界定更明晰
7月8日,国家药监局在官网上发布了《国家药监局关于发布人工智能医用软件产品分类界定指导原则的通告(2021年第47号)》,正式发布7月1日制定的《人工智能医用软件产品分类界定指导原则》(下文简称《指导
Kyalio率先发表亚洲唯一Day-to-Day内视镜/腹腔镜虚拟现实手术案例数据库
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精鼎医药继续扩展亚太业务,为临床试验用品供应和物流服务能力加码
近日,精鼎医药宣布将在中国设立一个新的精鼎中国临床试验供应链运营中心,以帮助研究中心和患者能及时获得临床研究所需的药物和物资。
Alvotech启动Stelara® (Ustekinumab)拟议生物仿制药AVT04的临床研究
约530例参与者将入组一项横跨中欧和东欧国家的AVT04治疗斑块状银屑病的有效性和安全性对照验证研究。 新西兰和澳大利亚正同时在约294例健康志愿者中开展AVT04药代动力学(PK)可比性研究。
基石药业三特异性抗体CS2006/NM21-1480中国临床试验申请获受理,深度剖析到底有啥优势?
基石药业今日公告,其CS2006/NM21-1480在中国的临床试验申请获国家药监局受理。CS2006/NM21-1480是一种针对PD-L1、4-1BB和人血清蛋白(HSA)的单价三特异性抗体片断分
新研究评估Masimo SedLine®脑功能监护仪能否预测心跳骤停后ICU患者的神经系统转归和长期生存
研究人员发现,患者状态指数(PSi)和抑制率(SR)这两个SedLine参数联用,可以非常准确地预测心跳骤停后180天的死亡率
2021年上半年盘点:FDA批准抗肿瘤药物汇总
2021年上半年,FDA批准涉及22种药物的35个适应症(其中加速批准适应症14个)。FDA批准了共22款抗癌新疗法,包括靶向,免疫检查点抑制剂,过继性细胞免疫疗法等等,覆盖了几乎全部的癌症种类,值得