信念医药血友病基因疗法获临床试验批准,开启国内AAV基因疗法新篇章

2021-08-09 神盾医疗局局长Jack

8月6日,上海信致医药科技有限公司(信念医药全资子公司)自主研发的

血友病

和黄医药与美国Epizyme将开展表观遗传学药物的开发与商业化

2021-08-09 神盾医疗局局长Jack

https://www1.hkexnews.hk/listedco/listconews/sehk/2021/0809/2021080900018_c.pdf

FDA 滤泡性淋巴瘤

软银增持罗氏50亿美元,重仓押注基因科学业务

2021-08-07 神盾医疗局局长Jack

据彭博社报道,软银集团公司(OTCPK:SFTBF + 0.4%)现在是罗氏(OTCQX:RHHBY + 0.3%)的最大投资者之一,此前这家日本公司悄悄地增持了这家瑞士制药公司的 50 亿美元股份。

罗氏 涉及罗氏 软银集团

Pillar Biosciences的oncoRevealTM Dx肺癌和结肠癌NGS检测试剂盒获得FDA的上市前核准

2021-08-06 国际文传电讯社

创新的下一代测序(NGS)解决方案体外诊断(IVD)公司Pillar Biosciences今天宣布,美国食品药品管理局(FDA)已向其oncoReveal™ Dx肺癌和结肠癌检测签发上市

FDA 肺癌 酪氨酸激酶抑制剂 表皮生长因子受体 结肠癌NGS检测试剂盒 Pillar Biosciences

CMDE医疗器械技术审评专家库第四批外聘专家候选人公示!

2021-08-06 fbzhang

根据《医疗器械技术审评中心外聘专家管理办法》有关要求, CMDE按照规定遴选条件及程序,依据科学发展、技术进步以及审评工作需要,开展了第四批外聘专家候选人遴选工作,

医疗器械

PD-1/L1竞争再加剧,中国生物制药与康方生物研发的治疗鼻咽癌新药上市申请获国家药监局受理

2021-08-06 神盾医疗局局长Jack

8月5日,康方生物发布公告称,与中国生物制药共同开发的PD-1单抗药物派安普利单抗已经向国家药监局提交新药上市申请,并获得受理。此次的适应症为三线治疗转移性鼻咽癌,也是派安普利在中国和美国成功提交的第

PD-1 PD-1免疫疗法 PD-1/PD-L1

拜耳将以20亿美元收购小分子新药发现平台Vividion,加强制药板块雄心

2021-08-05 神盾医疗局局长Jack

8月5日,据英国《金融时报》报道,拜耳(Bayer)将以15亿美元的预付款和最高达5亿美元的潜在未来里程碑付款收购癌症小分子靶向药研发公司Vividion Therapeutics(Vividion)

并购 并购交易 拜耳公司 德国拜耳

ENYO Pharma发布进行中的两项Vonafexor (EYP001)治疗慢性乙型肝炎患者2a期研究16周顶线中期结果

2021-08-05 国际文传电讯社

病毒血症、HBeAg阴性、CHB患者中,与peg-IFN联合给药时,Vonafexor是首个治疗16周后HBsAg平均降幅达-1.0 log10的口服药物

慢性乙型肝炎 受试者 生物科技公司ENYO Pharma

赛诺菲拟以32亿美元收购美国生物科技公司Translate Bio,补齐mRNA技术短板

2021-08-03 神盾医疗局局长Jack

8月3日,赛诺菲一份声明称,将以 32 亿美元的价格收购美国生物科技公司Translate Bio,该公司一直致力于开发 mRNA新冠疫苗。

赛诺菲 新冠疫苗 新冠疫苗试验

Personalis, Inc.新发表的数据显示,新型复合生物标志物NEOPS™可用于预测晚期黑色素瘤患者对癌症免疫治疗药物的应答

2021-08-03 国际文传电讯社

先进转化基因组学和癌症诊断试剂领域的领导者Personalis其研究“通过新抗原负荷和免疫相关耐药机制的联合建模预测黑色素瘤对免疫治疗药物的应答”(1)已发布在美国癌症研究学会出版的《临床癌症研究》上

免疫治疗药物 癌症诊断试剂 黑色素瘤患者 肿瘤免疫基因组分析

新冠疫情加剧,原料药肝素出口价猛涨270%

2021-08-03 神盾医疗局局长Jack

今年以来,疫情仍在全球肆虐,肝素价格由此继续走高。

肝素 肝素治疗 新冠肺炎

商务部发布药企最新TOP100排名,药品流通行业转型升级步伐加速

2021-08-03 神盾医疗局局长Jack

商务部发布《2020年药品流通行业运行统计分析报告》(以下简称《报告》),对我国药品流通行业运行特点进行了分析,对发展趋势进行了预测。

国药品流通行业信息工作年会 中国药品流通行业发展报告 药品流通行业

工信部2020年度中国医药工业百强榜单权威发布

2021-08-01 fbzhang

8月1日,由中国医药工业信息中心主办的2021年(第38届)全国医药工业信息年会在济南开幕,大会发布了备受行业关注的2020年度中国医药工业百强榜单。中国医药集团有限公司、扬子江药业集团有限公司、广州

医药工业百强

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