关于公开征求《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则(征求意见稿)》意见的通知
国家药品监督管理局药品审评中心起草了《评价胰岛素类药物药代/药效动力学的正葡萄糖钳夹试验指导原则》,通过部门讨论,技术委员会审核,并征求中心相关部门(统计与临床药理学部)意见后,形成了征求意见稿。
2024 欧洲指南:硬化性苔藓——硬化性苔藓的介绍
本文为硬化性苔藓指南的第1部分内容,主要涉及LS的一般介绍内容,包括定义、流行病学、临床表现及基本后遗症、诱发因素、诊断和鉴别诊断以及患者教育等内容。
肿瘤术后辅助化疗患者特殊用途配方食品营养管理的最佳证据总结
该研究总结的最佳证据具有科学性和系统性,在对患者实施营养治疗时,医护人员应充分评估患者的营养状况,审慎地选择特殊用途配方食品剂量及种类,指导患者安全、有效地改善自身营养状况,提高患者的生活质量。
2024 IMWG共识指南和建议:嵌合抗原受体T细胞治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的临床管理和疗效评估
本文主要针对CAR-T治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的临床管理和疗效评估提供共识指导。
痴呆及相关认知障碍的神经影像学诊断专家共识(2023年版)
临床医师面对以认知障碍为主要临床表现的患者,首先应完善结构MRI(或CT替代)检查,以明确其颅内病变和脑萎缩情况。对于伴有特定临床表现的患者,推荐加行特定MRI序列扫描进一步辅助诊断。
医学图像存储与传输软件(PACS)、摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《医学图像存储与传输软件(PACS)注册审查指导原则(2024年修订版)》、《摄影X射线机注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
老年妇科患者围手术期管理中国专家共识(2024年版)
临床医师应积极探索调整围手术期管理策略,实现围手术期的标准化管理,力争达到平稳康复的预期,保障患者安全和手术治疗后的生活质量,提升医疗品质。
甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。
世界血友病同盟《全球血友病年度报告2022》解读
我国相较于欧美国家在血友病及其他出血性疾病患者的诊断及治疗方面还有较大差距,临床医务工作者需提高对血友病及其他出血性疾病的认识并不断提高诊断和治疗能力。
丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》,现予发布。