甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)

国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

甘油三酯

丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

丙酮酸

碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024修订版)

国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

碱性磷酸酶

半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

化学发光

C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)

国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

C反应蛋白

电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则

为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

电解质分析仪

尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)

 为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

尿液

病理实验室试剂管理共识

病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。

临床与实验病理学杂志

病理实验室试剂

病理专业医疗质量控制指标(2024年版)

为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《病理专业医疗质量控制指标(2024年版)》。

中华人民共和国国家卫生健康委员会

医疗质量控制指标

医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

二氧化碳

特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《特定蛋白免疫分析仪注册技术审查指导原则》。

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

蛋白免疫

2024 RCGP 初级保健临床实践指南:使用雄激素合成代谢类固醇进行患者基本血液检测

整合来源的循证数据,包括 最佳做法 这些准则以及其他原始出版物,加上目前作者的专家意见和与AAS用户的经验,为管理这些个人提供了一种简单、务实的方法。

英国皇家全科学会

血液检测

2024 EUSEM/EuSEN/EFLM建议:急诊采血(概要)

在进行实验室测量之前进行血液取样是管理式医疗中最常见的干预措施之一,本文主要提出了急诊采血建议。

欧洲临床化学和检验医学联合会

急诊采血

荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

本文为国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布的《荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则》。

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荧光免疫

2024 NICE 医疗技术指南:Kurin Lock 用于血培养采集 [MTG77]

关于 Kurin Lock 用于血培养采集的基于证据的建议。

英国国家卫生与临床优化研究所

血培养

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