甘油三酯测定试剂、糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)、缺血修饰白蛋白测定试剂盒、.β2-微球蛋白测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心组织制修订了《甘油三酯测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》、《糖化血红蛋白测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等现予发布。
丙酮酸测定试剂、α-淀粉酶检测试剂、α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《丙酮酸测定试剂注册审查指导原则》、《α-淀粉酶检测试剂注册审查指导原则》、《α-羟丁酸脱氢酶测定试剂注册审查指导原则》,现予发布。
碱性磷酸酶测定试剂、乳酸脱氢酶测定试剂盒、肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024修订版)
国家药监局器审中心修订了《碱性磷酸酶测定试剂注册审查指导原则(2024修订版)》、《乳酸脱氢酶测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《肌酸激酶检测试剂注册审查指导原则(2024年修订版)》
半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《半自动化学发光免疫分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
C反应蛋白测定试剂盒、唾液酸测定试剂盒(酶法)、促甲状腺激素测定试剂注册审查指导原则(2024年修订版)
国家药监局器审中心修订了《C反应蛋白测定试剂盒注册审查指导原则(2024年修订版)》、《唾液酸测定试剂盒(酶法)注册审查指导原则(2024年修订版)》等。
电解质分析仪、葡萄糖检测、镁检测试剂注册审查指导原则
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《电解质分析仪注册审查指导原则》、《葡萄糖检测试剂注册审查指导原则》、《镁检测试剂注册审查指导原则》,现予发布。
尿液有形成分分析仪、尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)
为进一步规范医疗器械的管理,国家药监局器审中心组织制修订了《尿液有形成分分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》、《尿液分析仪注册审查指导原则(2024年修订版)》,现予发布。
病理实验室试剂管理共识
病理科试剂招采范围广泛,涵盖常规化学试剂、免疫组化试剂、分子检测试剂及危险化学品试剂等。试剂分类详尽,包括固体与液体、通用与专用、有机与无机、危险与非危险等多种维度。
病理专业医疗质量控制指标(2024年版)
为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,国家卫健委组织制修定了《病理专业医疗质量控制指标(2024年版)》。
2024 RCGP 初级保健临床实践指南:使用雄激素合成代谢类固醇进行患者基本血液检测
整合来源的循证数据,包括 最佳做法 这些准则以及其他原始出版物,加上目前作者的专家意见和与AAS用户的经验,为管理这些个人提供了一种简单、务实的方法。