王江宁教授：糖尿病足溃疡的发病机制、治疗困境与新希望

王教授指出，DFU的发病机制主要涉及以下方面：①高糖状态可导致血管堵塞，引起足部缺血。患者可能出现脚部发凉、发麻等症状，但初期易被忽视，甚至患者误以为是其他疾病，如腰椎间盘疾病。缺血状态下，足部一旦受伤，如被蚊虫叮咬或皮肤轻微受伤，由于高糖环境利于细菌繁殖，极易引发感染，形成溃疡，此为血管型糖尿病足；②部分患者存在足部感觉丧失，如在田地行走时，足部可能被硬物扎伤而不自知，导致异物残留，数天后出现感染、流脓、流血等症状才发现。这种因感觉丧失而引发的溃疡称为神经病型糖尿病足；③不少患者兼具足部感觉丧失和缺血症状，此类混合型糖尿病足患者，因感觉缺失易在受伤后不能及时察觉，细菌侵入后迅速感染，且缺血会使足部逐渐发黑、溃烂。

糖尿病作为一种慢性代谢性疾病，其本身一般并不直接致命，但其所引发的一系列并发症却可能对患者的健康造成严重威胁。王教授强调，DFU若治疗不及时，可能导致严重的并发症如截肢，有的患者病变涉及臀部，截肢范围较大；如果严重的感染控制较差，可能发生急性肾功衰竭，这可能危及生命；感染得不到控制可能发生脓毒血症，它的死亡率也很高；有的患者长期卧床，需要早期康复防止肌肉萎缩、血管收缩，这些并发症严重影响患者的生活质量和生命。因此，DFU的治疗需要多学科合作，包括中医、血管外科、内分泌科、疼痛科、骨科等，以实现综合治疗。

DFU的愈合过程通常比其他类型的溃疡更加困难。王教授解释说，高糖状态为细菌滋生提供了有利条件，导致感染持续时间长，不利于溃疡愈合；许多患者因卧床、饮食不佳等原因，营养状况差，常有蛋白丢失现象，白蛋白及前白蛋白水平降低，严重影响伤口愈合；营养状况差，血供也随之变差，进一步阻碍了溃疡的愈合。

在访谈中，王教授多次谈到了香雷糖足膏。发表于四大医学期刊JAMA子刊的Ⅲ期临床研究显示，香雷糖足膏治疗糖尿病足的完全愈合率达60.7%，研究还是两岸(中国大陆与中国台湾地区)及美国科研团队携手合作的成果¹。在临床实践中，王教授团队应用于30多例患者，取得了显著效果。王教授认为，其适用范围主要为感染得到控制、肉芽已生长的患者，以及合并有全身疾病无法手术的患者。王教授说明，该药膏作为国内目前唯一的糖尿病足专用药，同时也是全球范围内唯一获得批准的用于治疗DFUs的1.1类新药，能够造福非常多的糖尿病足患者，也是很多患者期待已久的药物。许多患者口口相传香雷糖足膏效果好，但以为中国大陆还没有这个药，甚至托人到台湾购买，实际上该药膏已经于去年获批上市，在中国大陆部分药店和医院可及。王教授谈到了令他印象深刻的一个患者，该患者此前使用其他药物数月而创面不曾生长愈合，使用香雷糖足膏后10天左右创面即愈合，效果显著。香雷糖足膏可以调节巨噬细胞极化状态，调节M1/M2细胞比例，重塑创面微环境，促进溃疡愈合^2,3。

王教授建议生产糖尿病足创面药物及器械的企业深入临床一线，了解医生和患者的实际需求。以香雷糖足膏为例，许多患者不希望进行手术，要求使用外用药膏，但很多药膏含汞，对人体有一定害处，而香雷糖足膏在应用中展现出无副作用等优势。王教授同时希望香雷糖足膏的研发企业进一步深入研究，如开展IV期临床试验，提示临床用药的使用时机等。王教授还鼓励相关企业加大对糖尿病足治疗领域的研发投入，如探索干细胞、外泌体等对创面治疗的作用，开发更多更好的治疗手段，为糖尿病足患者带来更多的希望。

参考资料：

1. Huang YY, et al. Effect of a Novel Macrophage-Regulating Drug on Wound Healing in Patients With Diabetic Foot Ulcers: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2122607.

2. Lin CW, et al. Restoring Prohealing/Remodeling-Associated M2a/c Macrophages Using ON101 Accelerates Diabetic Wound Healing. JID Innov. 2022;2(5):100138.

3. Jeffcoate W, et al. Causes, prevention, and management of diabetes-related foot ulcers. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024 Jul;12(7):472-482.

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