读书报告 | NICHE-2研究: 局部晚期错配修复缺陷结肠癌的新辅助免疫治疗
2024-08-21 iCombo iCombo 发表于上海
纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗局部晚期dMMR结肠癌患者具有可接受的安全性,并获得高比例患者的病理缓解。
导读
10%-15%非转移性结肠癌存在错配修复基因缺陷(dMMR),此类患者对化疗不敏感。 NICHE-2是一项纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗局部晚期dMMR结肠癌患者的2期研究。主要研究终点为安全性(定义为因治疗相关毒性而推迟手术时间小于2周)和3年无复发生存。次要研究终点包括病例缓解率和基因组分析。
研究入组115例患者,113例(98%)及时接受了手术。2例手术延迟2周以上。 5例患者(4%)发生3级或4级免疫相关不良事件,没有患者因不良事件而停止治疗。
在纳入疗效分析的111例患者中109例出现病理缓解(98%),其中105例患者(95%)呈现主要病理缓解(MPR,定义为残余活肿瘤≤10%) ,75例 (68%)完全病理缓解 (pCR, 指残余活肿瘤0%)。中位随访26个月(范围9 -65个月),无患者出现疾病复发。
结论:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗新辅助治疗局部晚期dMMR结肠癌患者具有可接受的安全性,并获得高比例患者的病理缓解(N Engl J Med. 2024 Jun 6;390(21):1949-1958. doi: 10.1056/ NEJMoa2400634)。
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