替雷利珠单抗、吉西他滨、奥沙利铂治疗门冬酰胺酶失败的结外NK/T细胞淋巴瘤的II期研究
2025-01-06 聊聊血液 聊聊血液 发表于陕西省
国内学者开展了一项前瞻性、多中心II期研究，旨在评估替雷利珠单抗、吉西他滨、奥沙利铂（Tisle-GemOx）治疗门冬酰胺酶失败的R/R ENKTCL的有效性和安全性。
ENKTCL
门冬酰胺酶失败的复发/难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTCL）预后极差，中位生存期不足6个月，亟需新型治疗手段。国内学者开展了一项前瞻性、多中心II期研究，旨在评估替雷利珠单抗、吉西他滨、奥沙利铂（Tisle-GemOx）治疗门冬酰胺酶失败的R/R ENKTCL的有效性和安全性。结果近日发表于《European Journal of Cancer》，通讯作者为南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）范磊和李建勇教授。
研究结果
该研究纳入32例门冬酰胺酶失败的R/R ENKTCL患者，接受Tisle-GemOx作为初始诱导治疗6-8个周期（21天/周期）。应答者每两个月继续替雷利珠单抗维持治疗，共两年。
在30例可评价疗效的患者中，最佳完全缓解率（CRR）为60%，达到主要疗效终点。中位随访22.6个月，中位无进展生存期（PFS）为7.4个月，1年PFS率为46.4%；中位总生存期（OS）未达到，1年OS率为62.7%。
亚组分析显示，较短PFS与既往化疗≥2线（P=0.034）和伴随噬血细胞淋巴组织细胞增多症（HLH）（P=0.040）相关，PINK-E评分对PFS的影响不显著；既往化疗≥2线与较短的OS相关，而伴随HLH或PINK-E对OS的影响不显著。
3例（10%）患者出现假进展。最常见的≥3级毒性为淋巴细胞减少（25%）和贫血（15.6%）。
总结
该前瞻性II期研究证实，Tisle-GemOx具有良好的抗肿瘤活性和可控的毒性，可作为门冬酰胺酶失败的R/R ENKTCL的挽救治疗。此外需要进一步的长期随访来评估在该患者群体中替雷利珠单抗维持治疗的缓解持久性。
参考文献
Ding, Kaiyang et al.Anti-PD-1 antibody (Tislelizumab) combined with gemcitabine and oxaliplatin for extranodal NK/T-cell lymphoma failing asparaginase: A multicenter phase II trial.Eur J Cancer . 2024 Nov 28:214:115155. doi: 10.1016/j.ejca.2024.115155.
本网站所有内容来源注明为“梅斯医学”或“MedSci原创”的文字、图片和音视频资料，版权均属于梅斯医学所有。非经授权，任何媒体、网站或个人不得转载，授权转载时须注明来源为“梅斯医学”。其它来源的文章系转载文章，或“梅斯号”自媒体发布的文章，仅系出于传递更多信息之目的，本站仅负责审核内容合规，其内容不代表本站立场，本站不负责内容的准确性和版权。如果存在侵权、或不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即进行删除处理。
在此留言
#结外NK/T细胞淋巴瘤# #门冬酰胺酶失败#
7