【Haematologica】格菲妥单抗前驱用药，皮质类固醇首选地塞米松

地塞米松前驱用药

对于T细胞免疫疗法，细胞因子释放综合征（CRS）都是重要的不良事件。CD20×CD3双特异性抗体格菲妥单抗在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的I/II多中心研究中证实良好的疗效和可控的安全性。为了减低格菲妥单抗的CRS风险，根据说明书，要求阶梯剂量递增给药、在充分水化后给予格菲妥单抗、奥妥珠单抗预处理，以及给予前驱用药；前驱用药包括皮质类固醇（地塞米松、泼尼松、泼尼松龙、甲泼尼龙）、镇痛/解热药、抗组胺药等。

近日《Haematologica》发表文章，作者将皮质类固醇分为地塞米松组和其他皮质类固醇组，对比了两组的CRS情况，结果发现地塞米松组的CRS频率和强度均更低。

研究结果

该I/II期研究共有145例患者纳入安全性分析，其中33例接受地塞米松（Dex组），112例接受其他皮质类固醇（非Dex组），两组的基线特征平衡。Dex组和非Dex组的CRS发生率分别为48.5%和73.2%，3/4级CRS分别为3.0%和4.5%，重度CRS分别为15.2%和24.1%，托珠单抗使用率分别为12.1%和25.0%。

在第1周期第8天格菲妥单抗(2.5mg)给药后，Dex组15例患者(15/33；45.5%)和非Dex组64例(64/112；57.1%)发生CRS。在第1周期第15天（10mg）给药的患者中，分别有5例患者(5/30；16.7%)和40例(40/105；38.1%)发生CRS。对于从第2周期开始给药的患者，分别有1例(1/28；3.6%；1级CRS)和35例 (35/99；35.4%；含2级CRS 1例[1.0%])发生CRS。

此外，Dex组和非Dex组的≥3级不良事件分别为63.6%和66.1%，重度不良事件分别为36.4%和51.8%，总缓解率分别为51.6%和57.4%，完全缓解率分别为45.2%和43.6%，完全缓解持续时间分别为未达到和28.3个月，18个月无进展生存率分别为31.8%和35.5%。

总结

地塞米松和非地塞米松的缓解率和持续时间相似，表明地塞米松前驱用药对格菲妥单抗的疗效没有负面影响。在格菲妥单抗给药前使用地塞米松可有效减轻R/R LBCL患者的CRS，应将其视为预防CRS的首选皮质类固醇前驱用药。

参考文献

Lorenzo Falchi, Martin Hutchings, Carmelo Carlo-Stella, Franck Morschhauser, Michael Dickinson, Guillaume Cartron, Cyrus Khan, Monica Tani, Joaquin Martinez-Lopez, Nancy L. Bartlett, Antonio Salar, Joshua D. Brody, Sirpa Leppä, Aurelien Berthier, Martine Kallemeijn, James Relf, Fabiola Bene Tchaleu, Linda Lundberg, and Emmanuel Bachy. Dexamethasone is associated with reduced frequency and intensity of cytokine release syndrome compared with alternative corticosteroid regimens as premedication for glofitamab in patients with relapsed/refractory large B-cell lymphoma.Haematologica. 2024 Nov 28. doi: 10.3324/haematol.2024.286257